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特定保健用食品

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商品詳細

DHA入りリサーラソーセージωの画像

食品名

DHA入りリサーラソーセージω
形態:フィッシュソーセージ
内容量:50 g
関与成分:◆DHA ◆EPA

申請者

マルハニチロ株式会社
住所:東京都江東区豊洲3丁目2番20号
電話番号:0120-040826(お客様相談室)

許可された実際の表示

この食品はドコサヘキサエン酸(DHA)とエイコサペンタエン酸(EPA)を豊富に含みます。日頃の運動とDHA及びEPAを含む健康的な食事は、将来、心血管疾患になるリスクを低減する可能性があります。

許可された年月

2023年10月30日

許可番号

第1854号

適切な利用法

1本 (50 g) を目安にお召し上がり下さい。

利用上の注意事項

一般に疾病は様々な要因に起因するものであり、DHA及びEPAを過剰に摂取しても心血管疾患のリスクがなくなるわけではありません。医師の治療を受けている人は、医師に相談してください。

関与成分についての解説

成分の特性
魚介類に含まれているn-3系多価不飽和脂肪酸であるDHAやEPAは、高脂血症を改善し、血栓形成を抑制するため、虚血性の各種疾患の予防に有効であることが明らかとなってきている。

【関与成分の構造式】
作用・効果および機序
DHA及びEPAは、肝臓でのTGとリポタンパク質の合成と分泌を抑制し、血中TGを含む血中脂質を低下させること、トロンボキサンA2の形成を抑制することによって、血小板凝集を阻害することが報告されている。DHA及びEPAは、この他、血圧の低下、心機能、血管内皮機能や血管の反応性の改善、抗炎症作用など複数のメカニズムを介して心血管疾患の改善に作用している。

出典:
・	S.H. Wong, et al., Biochimica et Biophysica Acta, 792, 103-109 (1984)
・	A.Sue Wong, et al., Metabolism, 34, 10, 900-905 (1985)
・	W Siess, et al., Lancet, 1, 441-444 (1980)

関与成分の分析方法
分析はガスクロマトグラムによる。
出典:
梶島俊樹ら、日本油化学会誌. 1996;45(4)335-339.

安全性に関する評価

人を対象とした試験
研究1:
血中 TG値が 150~330 mg/dLの 16名と、 150mg/dL未満の 7名の併せて 23名に対し、 4週間にわたって行った過剰摂取試験で、1日3本のDHA入りソーセージ (DHA 2,550 mg、 EPA 600 mg) を摂食させたものの、出血時間、凝固系、血糖値、血中インスリン値、血清生化学、或いは血液学的指標に臨床上問題となる変化は観察されなかった。

研究2:
血中 TG値 100~330 mg/dLの 32名を対象に、DHA入りソーセージを1日あたりの摂取目安量の 1日 1本 (DHA 850 mg+ EPA 200 mg) を、12週間にわたって摂取させて安全性を検討した。その結果、特に臨床上問題となる変化は観察されなかった。

出典:
・玉井忠和ら、日本臨床栄養学会雑誌 25, 4, 293-302 (2004)
・玉井忠和ら、日本臨床栄養学会雑誌 25, 4, 303-311 (2004)
動物・その他の試験
研究1
関与成分の急性毒性試験、及び変異原性試験で問題はなかった。また、重金属、環境ホルモンの測定結果はいずれも問題なかった。
出典:
参考:
・DHA-22のラットにおける単回経口投与試験:株式会社 新日本科学実施
・DHA-22の細菌を用いる復帰突然変異試験:株式会社 新日本科学実施

有効性に関する評価

人を対象とした試験
研究1:
DHAを強化した魚肉ソーセージが血中 TG値を低下させる有効量を、血中 TG値が 150~330 mg/dLの 48名のボランティアを対象にした4週間の二重盲検試験で検討した。その結果、1日 1本 (50 g) の DHA低用量ソーセージ (DHA 425 mg+ EPA 100 mg) 、或いは DHA高用量ソーセージ (DHA 850 mg+ EPA 200 mg) の摂取によって、用量依存的に血中 TG値が低下した。DHA高用量ソーセージ群では、精製魚油をオリーブ油におきかえた魚肉ソーセージを摂取したプラセボ群と比較して、有意に血中 TG値が低下した (-59mg/dL、 p<0.05) 。従って、関与成分の摂取量を 1日あたり DHA 850 mg+ EPA 200 mgと設定した。

研究2:
本食品の有効性を確認する為に、血中 TG値 100~330mg/dLの 64名に対し、12週間、1日 1本のDHA入りソーセージ (DHA 850 mg、 及び EPA 200mg) とプラセボの魚肉ソーセージを摂取させた。その結果、4週目、及び12週目において本食品摂取群で、プラセボ群に対し、有意に血中 TG値が低下した (p<0.05、多重性考慮) 。DHA入りソーセージ摂取群の血中 TG値は、摂取前と比較して、 4週目、及び 12週目でそれぞれ 42 mg/dL、及び 45mg/dLと有意に低下した。
従って、二重盲検並行群間比較ヒト臨床試験において本食品の有効性が証明された。
出典:
・玉井忠和ら、日本臨床栄養学会雑誌, 25, 4, 293-302 (2004)
・玉井忠和ら、日本臨床栄養学会雑誌, 25, 4, 303-311 (2004)
動物・その他の試験
研究1
シュークロース50%を含んだ食餌を摂取させる高脂血症モデルラットにおいて、DHA 500 mg/kgの用量にて血中中性脂肪の低下作用が確認された。
出典:
参考:
Tamai T. et al., Biol. Pharm. Bull., 30, 12, 2381-8 (2007)

備考

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