■注意喚起および勧告内容
2021年12月8日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む9製品 (下記の一覧参照、写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

製品名	写真	検出された医薬品成分
Avaphinal		シルデナフィル
Brahma Male Enhancement
Jaguar Power
Kangaroo Intense Alpha 3000
Magnum XXL 9800
Pink Pussycat
Hard AF!		シルデナフィル アセトアミノフェン
Go On Red		タダラフィル
Helmi’s Honey VIP

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■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善を標榜してウェブサイトや店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分が検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、「Magnum XXL 9800」、「Pink Pussycat」は、以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳しくは上記製品名をクリック) 。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルクエン酸塩が医薬品バイアグラ錠の有効成分として1998年に米国で承認。国内では1999年に医療用医薬品として承認された。
シルデナフィルクエン酸塩の適応症と主な副作用は、次のとおり。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛、めまい、潮紅、消化器不良、腹痛、悪心、下痢など
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

パラセタモール (paracetamol、別名：アセトアミノフェン acetaminophen)
非ピリン系の解熱鎮痛薬で、過量投与により重篤な肝障害が起こることがある。様々な一般用医薬品に含まれているため、市販薬を含め併用薬に注意が必要。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名：シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2021年12月8日、英語)
→「Public Notification: Avaphinal contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Brahma Male Enhancement contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Jaguar Power contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Kangaroo Intense Alpha 3000 contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Magnum XXL 9800 contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Pink Pussycat contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Hard AF! contains hidden drug ingredients」
→「Public Notification: Go On Red contains hidden drug ingredient」
→「Public Notification: Helmi’s Honey VIP contains hidden drug ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」