■注意喚起および勧告内容
2021年6月4日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品「Adam’s Secret Extra Strength 2000」 に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善をうたいウェブサイトや小売店で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるタダラフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、当該製品と類似した名称の製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名：シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2021年6月4日、英語) →「Public Notification: Adam’s Secret Extra Strength 2000 contains hidden drug ingredients」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」