■注意喚起および勧告内容
2021年5月21日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) がベニバナを含む製品「Hydralyte Strawberry Kiwi Effervescent Electrolyte Tablets」の自主回収情報を公表。(対象ロットは下記の一覧参照)
| L9136/1 | L0205/4 |
| L9198/7 | L0031/7 |
| L9268/5 | L0031/8 |
| L9309/1 | L0066/4 |
| L0108/11 | L0311/5 |
■解説
当該製品は、脱水症状の緩和を目的とした補完代替医薬品 (AUST L 288102) として販売されていたが、妊婦が摂取した場合、許容できない量のベニバナ (Carthamus tinctorius) が含まれていることが判明した。オーストラリアではベニバナを含む製品には「妊娠中または妊娠予定の女性は使用しないこと」という注意表示が義務化されているが、当該製品には、注意表示がなかったため、当該ロットを対象に業者 (Care Pharmaceuticals Pty Ltd) による自主回収が実施されている。
オーストラリアTGAは、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は当該製品を使用しないように勧告している。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
ベニバナの花は月経刺激、子宮刺激作用があるため、妊娠中の摂取はおそらく危険である。
■関連情報
オーストラリアTGAウェブページ (2021年5月21日、英語) →「Hydralyte Strawberry Kiwi Effervescent Electrolyte Tablets」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
