■注意喚起の内容
2023年6月7日、米国FDA （U.S. Food and Drug Administration）が、製品ラベルに添加物（PEG-40水添ヒマシ油）の記載がない製品「Bacaolinita 8 FL OZ」の自主回収情報を公表。
■製品の概要
| 製品名 | ロットNo. | 賞味期限 |
| Bacaolinita 8 FL OZ (UPC8-4152-0002-8) |
1358739 1379697 1379718 1397103 1404273 1416127 1420872 1423729 1451962 |
2023年７月14日 2023年11月22日 2023年11月22日 2024年3月6日 2024年4月19日 2024年6月27日 2024年7月26日 2024年8月15日 2025年2月15日 |
■健康被害の状況
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない（2023年6月7日時点）。
■当該製品に関する国内の状況
厚生労働省より本件に関して国内被害例の報告等は公表されていない (2023年6月9日時点) 。
■引用元
米国FDAウェブページ (2023年6月7日、英語)
→「Procaps S.A. de C.V. Issues Alert on Undeclared Peg 40 Hydrogenated Castor Oil in Laboratorios Lopez’s Bacaolinita®」
