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カナダ保健省が未承認製品の自主回収情報を公表

更新日:2022/06/24

■注意喚起および勧告内容
2022年6月21日、カナダ保健省 (Health Canada) が未承認の15製品の自主回収情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。回収対象製品の一覧は、カナダ保健省ウェブページ (2022年6月21日更新、英語) をご覧下さい。

■解説
性機能改善を標ぼうして販売されていた当該製品は、健康製品としての販売許可を得ておらず、医薬品成分が混入している可能性があるため、全ロットを対象に業者 (Produits de Bien-Etre Bodispa) による自主回収が行われている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN)) やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2022年6月21日、英語) →「Produits de Bien-Etre Bodispa recalls sexual enhancement products due to the potential presence of undeclared prescription drug ingredients.」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

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