注意！(1) データの無断転用，引用、商用目的の利用は厳禁．(2) 以下の情報は現時点(最終更新日時)で調査できた素材の科学論文情報です. 実際に販売されている商品に以下の素材が含まれているとしても，その安全性・有効性がここに紹介した情報と一致するわけではありません．(3) 詳細情報として試験管内・動物実験の情報も掲載してありますが，この情報をヒトに直接当てはめることはできません．有効性については，ヒトを対象とした研究情報が重要です．(4) 医療機関を受診している方は，健康食品を摂取する際に医師へ相談することが大切です．「健康食品」を利用してもし体調に異常を感じたときは、直ぐに摂取を中止して医療機関を受診し，最寄りの保健所にもご相談下さい．
項 目
内 容
名称
ブラックサイリウム、サイリウム、プランタゴ・プシリウム [英]Black psyllium、Psyllium [学名]Plantago arenaria Waldst.&Kit およびPlantago psyllium L.、 Psyllium afra、Psyllium indica、Psyllium arenaria
概要
サイリウムは、一般的にオオバコ科オオバコ属植物の種子または種皮をさす。主に用いられる種類は、インド原産のブロンドサイリウム (Blond psyllium：プランタゴ・オバタ) や地中海地方原産のブラックサイリウム (Black psyllium：プランタゴ・プシリウム) である。サイリウム由来の食物繊維を関与成分とした特定保健用食品が許可されているが、これらの製品の原料として使用されているのはブロンドサイリウムである。この項ではブラックサイリウムについて記載する。 ●有効性 便秘に対して有効とされ、高コレステロール血症に対して有効性が示唆されている。 ●安全性妊娠中、授乳中を含め、十分な量の水とともに適切に摂取すればおそらく安全である。嚥下障害がある場合、食道閉塞を生じる危険性があるため使用を避ける。 ●摂取してはいけない人 (禁忌) 腸閉塞、食道狭窄、異常な腸の狭小化がある人 ▼他の素材はこちら
法規・制度
■食薬区分 「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」にも「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」にも該当しない。
成分の特性・品質
主な成分・性質
-
分析法
有効性
ヒ ト で の 評 価
循環器・呼吸器
一般情報 ・軽度〜中等度の高コレステロール血症に対して、有効性が示唆されている (94) 。 メタ分析 ・2005年8月までを対象に4つのデータベースで検索できた無作為化プラセボ対照試験19報 (検索条件：期間≧2週間) について検討したメタ分析において、軽度から中等度の高コレステロール血症患者におけるサイリウム摂取は、血中脂質 (TC (19報) 、LDL-C (19報)) の低下と関連が認められた。一方、血中脂質(HDL-C、TG) との関連は認められなかった (PMID:18985059) 。
消化系・肝臓
一般情報 ・便秘、あるいは便を軟らかくする目的での使用は有効である (94) 。 ・ドイツのコミッションE (薬用植物評価委員会) では、ブラックサイリウムの種子について、慢性便秘と過敏性腸症候群に対する利用を承認している (58) 。
糖尿病・内分泌
調べた文献の中に見当たらない。
生殖・泌尿器
脳・神経・感覚器
免疫・がん・炎症
骨・筋肉
発育・成長
肥満
RCT：海外 ・肥満の高校生100名 (15〜19歳、試験群50名、メキシコ) を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照試験において、サイリウム10 g/日を7週間、朝食前に水とともに摂取させたところ、LDL-Cサブクラス3項目中1項目 (sdLDL) の減少が認められた。一方、HDLサブクラス、血中炎症マーカー (IL-6) に影響は認められなかった (PMID:33861390) 。
その他
参 考 情 報
試験管内・ 動物他での評価
安全性
危険情報
＜一般＞ ・十分な量の水とともに適切に用いれば、おそらく安全である (94) 。 ・水なしで摂取する場合、窒息や食道閉塞を生じる可能性があるため、おそらく危険である (94) 。 ・製品化されていないブラックサイリウム種子の摂取は、腎機能障害を起こす可能性がある成分を含むことがあるため、おそらく危険である (94) 。 ・ときに鼓腸や腹痛を起こす場合がある (94) 。 ・粉末の吸入、皮膚への接触などを原因とするアレルギーの発症が報告されている (94) 。 ＜妊婦・授乳婦＞ ・十分な量の水とともに適切に用いれば、おそらく安全である (94) 。 ＜小児＞ ・信頼できる十分な情報が見当たらない。 ＜病者＞ ・嚥下障害、食道の狭窄または機能不全がある患者の摂取は、窒息や食道閉塞を生じる危険性がある (94) 。 ＜被害事例＞ ・肥満のため腹腔鏡下調節性胃バンディング術を受けた59歳女性 (フランス) が、便秘解消目的でサイリウム含有製品 (詳細不明) を摂取し始めたところ、胸の痛み、嚥下困難を生じ、サイリウム胃石による消化管閉塞と診断された (PMID:25771442) 。
禁忌対象者
・腸閉塞、食道狭窄、異常な腸の狭小化がある場合は使用禁忌 (22) 。
医薬品等との 相互作用
＜ヒト症例＞ ・統合失調症で精神科に入院した47歳女性 (アメリカ) が、フルフェナジン (抗精神病薬) 、メシル型ベンツトロピン、リチウム (うつ病治療薬) とともに便秘解消を目的にサイリウム外皮をティースプーン1杯×2回/日摂取したところ、リチウムの血中濃度上昇が抑制され、サイリウムの摂取中止により改善した(PMID:1968148) 。 ・フルドロコルチゾン (塩類代謝調節薬) とプレドニゾロン (抗炎症薬：CYP3A基質) の服用で安定していた副腎不全症と橋本病による甲状腺機能低下症のある56歳女性 (イラン) が、サイリウムを3日間摂取したところ (摂取量不明) 、腹痛、虚弱、疲労、吐き気などを呈し、サイリウムによる薬剤の吸収阻害による副腎クリーゼと診断された (PMID:22071646) 。 ＜ヒト試験＞ ・健康な成人男性4名 (エジプト) を対象に、カルバマゼピン (抗てんかん薬：CYP3A4基質) 200 mgとともにサイリウム種皮3.5 g含有製品を摂取させたところ、カルバマゼピンの血中濃度が低下した (101) 。 ＜理論的に考えられる相互作用＞ ・ブラックサイリウムを長期に渡って食事とともに摂取すると、食品中の栄養素 (ビタミン、ミネラルなど) の吸収が阻害される (94) 。 ・粘質性を有し、腸の通過速度を速まらせるため、一部の薬の吸収を阻害する場合がある。医薬品を摂取する場合、サイリウム摂取の1時間前または数時間後を目安とすること (22) 。 ・糖尿病治療薬との併用により、薬剤の効果を増強する可能性がある (94) 。 ・ジゴキシン (強心薬：P糖タンパク質基質) との併用により、ジゴキシンの吸収を遅らせるため、投与量の調節などが必要である (94) 。
動物他での 毒性試験
AHPAクラス分類 及び勧告
・種子、ハスク（種子の外皮）：クラス2d (22) 。
総合評価
・十分な量の水とともに適切に用いれば、おそらく安全である。 ・消化管に狭窄や閉塞がある場合は使用禁忌。 ・アレルギーを発症する場合がある。
(注：下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。） ・便秘に、あるいは便を軟らかくする目的での使用は有効である。 ・軽度〜中等度の高コレステロール血症に対して、有効性が示唆されている。 ・ドイツのコミッションE (薬用植物評価委員会) では、ブラックサイリウムの種子について、慢性便秘と過敏性腸症候群に対する利用を承認している。
参考文献
(7) 中薬大辞典 小学館 (18) 和漢薬百科図鑑��/II 保育社 難波 恒雄 著 (22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版 東京堂出版 林真一郎ら 監訳 (23) 天然食品・薬品・香粧品の事典 朝倉書店 小林彰夫ら 監訳 (30) 「医薬品の範囲に関する基準」（別添2、別添3、一部改正について） (58) The Complete German Commission E Monographs (101) Drug Dev Ind Pharm. 1995; 21: 1901-6. (PMID:10500014) Am J Clin Nutr. 1999, 70(4):466-73. (PMID:1968148) Lancet. 1990; 335(8686): 416. (PMID:18985059) Eur J Clin Nutr. 2008 Nov 5. [Epub ahead of print] (PMID:22071646) Acta Med Iran. 2011;49(10):688-9. (94) Natural Medicines (PMID:25771442) Surg Obes Relat Dis. 2015 Mar-Apr;11(2):483-4. (91) Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS). (PMID:33861390) Eur J Pediatr. 2021 Aug;180(8):2493-2503.
