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¡¦Æ¶À­ÉÑÌ®¤Î´û±ýÎò¤¬¤¢¤ê¥«¥ë¥Ù¥¸¥í¡¼¥ë (¦Â¼×ÃÇÌô) ¤òÉþÍÑÃæ¤Î70ºÐ½÷À­ (ÆüËÜ) ¤¬¡¢Ëö¾¿¤ÎÎä´¶¤Èáã¤ì¤Î´ËÏÂÌÜŪ¤Ç¶â»þ¥·¥ç¥¦¥¬¥µ¥×¥ê¥á¥ó¥È¤ò¿ä¾©ÎÌÄ̤ê100 mg¡ß24¾û/Æü (¥·¥ç¥¦¥¬´¥ÁçËöÌó1.7 g´ÞÍ­) ¡¢Ìó2¥ö·î´ÖÀݼ褷¤¿¤È¤³¤í¡¢¾åÊ¢Éô°ãÏ´¶¡¢¿©ÍßÄã²¼¡¢³ì¿§Ç¢¤òÄ褷¡¢Àݼè¤òÃæ»ß¤·¤¿¤¬¡¢·ñÂÕ´¶¤¬¶¯¤¯¡¢10Æü¸å¤Ë²«áÕ¤òÀ¸¤¸¤¿¤¿¤á¼õ¿Ç¡£DLST¤Ë¤Æ¶â»þ¥·¥ç¥¦¥¬¤¬ÍÛÀ­¤ò¼¨¤·¡¢DDW-J2004ÌôʪÀ­´Îµ¡Ç½¾ã³²¥ï¡¼¥¯¥·¥ç¥Ã¥×¤Î¥¹¥³¥¢¥ê¥ó¥°¤¬9ÅÀ¤Ç¤¢¤Ã¤¿¤¿¤á¡¢¶â»þ¥·¥ç¥¦¥¬¥µ¥×¥ê¥á¥ó¥È¤Ë¤è¤ëµÞÀ­´Îµ¡Ç½¾ã³²¤È¿ÇÃǤµ¤ì¤¿ (PMID:25744927) ¡£
¡¦¹â·ì°µ¡¢»é¼Á°Û¾ï¾É¡¢2·¿ÅüǢɡ¢¹Ã¾õÁ£µ¡Ç½Äã²¼¾É¤Î´û±ýÎò¤¬¤¢¤ê¡¢Ê£¿ô¤Î°åÌôÉʤòÉþÍѤ·¤Æ¤¤¤¿83ºÐ½÷À­ (ÆüËÜ) ¤¬¡¢Ìë´Ö¤Î²¼ÂܤÎÎ䤨¡¢¤³¤à¤éÊÖ¤ê¤Î²þÁ±ÌÜŪ¤Ç·ò¹¯Êä½õ¿©ÉʤιõÀ¸ÕªÅò¤òÌë´Ö¤ËÀݼ褷¤¿¤È¤³¤í¡¢ÍâÄ«¤è¤êưة¤¬»ý³¤·°åÎŵ¡´Ø¤ò¼õ¿Ç¡£ÉÑÌ®À­¿´Ë¼ºÙư¤¬Ç§¤á¤é¤ì¡¢ÅêÌô¼£ÎŸå4Æü´Öưة¤¬Â³¤¤¤¿¤¬¡¢À¸ÕªÅò¤ÎÀݼèÃæ»ß¤Ë¤è¤ê²þÁ±¤·¤¿¡£Àݼ褷¤Æ¤¤¤¿À¸ÕªÅò¤¬¸¶°ø¤È»×¤ï¤ì¤ëȯºîÀ­¿´Ë¼ºÙưȯ¾É¤È¿ÇÃǤµ¤ì¤¿ (2016308001) ¡£

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¡¦¹â·ì°µ¡¢¿´Ë¼ºÙư¤Î¤¿¤á¥ï¥ë¥Õ¥¡¥ê¥ó (¹³¶Å¸ÇÌô¡§CYP1A2¡¢CYP2C9¡¢CYP3A4) 3.25 mg/ÆüÉþÍÑÃæ¤Î64ºÐÃËÀ­ (ÆüËÜ) ¤¬¡¢¼«ºî¤Î¿Ý¥·¥ç¥¦¥¬ (¿Ý¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¡¢¥Ï¥Á¥ß¥Ä¤òº®¤¼¤¿¤â¤Î) ¤ò5Æü/½µÊ»ÍÑ (ÀݼèÎÌ¡¢´ü´ÖÉÔÌÀ) ¤·¤¿¤È¤³¤í¡¢INR¾å¾º¤òǧ¤á¡¢¿Ý¥·¥ç¥¦¥¬Àݼè¤ò·Ñ³¤·¡¢¥ï¥ë¥Õ¥¡¥ê¥ó¤ò2.75 mg/Æü¤Ë¸ºÎ̤·¤¿¤È¤³¤í¡¢INR¤Ï¼£ÎŰè¤Ë²þÁ±¤·¤¿ (2018126298) ¡£
¡¦Ç¥ÉØ (ǯÎðÉÔÌÀ¡¢¥¤¥¿¥ê¥¢) ¤¬¡¢Ç¥¿±Ãæ¤ÎÂνŴÉÍý¤Î¤¿¤á¤Ë¥Ý¥ê¥Õ¥§¥Î¡¼¥ëË­ÉÙ¤ÊÃÏÃæ³¤¿© (¼ç¤Ë¥«¥«¥ªÆ¦´ÞÍ­¥·¥ê¥¢¥ë¡¢¥ì¥Ã¥É¥ª¥ì¥ó¥¸¡¢¥ª¥ì¥ó¥¸¥¸¥å¡¼¥¹¡¢½ÕÌîºÚ¡¢¥½¥é¥Þ¥á¡¢¥±¥¤¥Ñ¡¼¡¢¥¿¥Þ¥Í¥®¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¤ò´Þ¤à¡¢ÀݼèÎÌÉÔÌÀ) ¤òÇ¥¿±´ü´ÖÃæ·Ñ³¤·¡¢Ç¥¿±38½µ¤ÎÄ벦ÀÚ³«4ÆüÁ°¤«¤é¼«¸ÊȽÃǤÇÄÃÄˤΤ¿¤á¤Ë¥Ñ¥é¥»¥¿¥â¡¼¥ë (²òÇ®ÄÃÄËÌô¡§CYP2E1 ´ð¼Á) 3,000 mg/Æü¤òÉþÍѤ·¤¿¤È¤³¤í¡¢½ÐÀ¸¤·¤¿½÷»ù¤Ë¼ý½Ì´ü¿´»¨²»¡¢Æ°Ì®´ÉÁá´üÊĺ¿¡¢½ÅÅ٤ο´¶Ú¾É¡¢±¦¿´¼¼µ¡Ç½ÉÔÁ´¡¢ÇÙÆ°Ì®¶¹ºõ¡¢AST¡¢¥È¥í¥Ý¥Ë¥ó¾å¾º¡¢·ÚÅ٤θƵ۵çÇ÷¾É¸õ·²¤¬Ç§¤á¤é¤ì¤¿¤¬¡¢²ÃÎŤˤè¤ê²þÁ±¤·¤¿ (PMID:29343586) ¡£

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¡¦·ò¹¯¤ÊÃËÀ­12̾ (20¡Á36ºÐ¡¢¥ª¡¼¥¹¥È¥é¥ê¥¢) ¤òÂоݤȤ·¤¿Ã±ÌÕ¸¡¥¯¥í¥¹¥ª¡¼¥Ð¡¼Ìµºî°Ù²½»î¸³¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥ï¥ë¥Õ¥¡¥ê¥ó (¹³¶Å¸ÇÌô¡§CYP1A2¡¢CYP2C9¡¢CYP3A4) 25 mgñ²óÅêÍ¿¤ÎÁ°7Æü´Ö¡¢¤¢¤ë¤¤¤Ï¤½¤Î7Æü¸å¤Þ¤Ç¥¤¥Á¥ç¥¦¤Î´¥ÁçÃê½Ðʪ¤ò´Þ¤àÀ½ÉÊ (¥¤¥Á¥ç¥¦ÍÕ4 g¤ËÁêÅö) ¡¢¤Þ¤¿¤Ï¥·¥ç¥¦¥¬¤ò´Þ¤àÀ½ÉÊ (¥·¥ç¥¦¥¬º¬·ÔÊ´1.2 g¤ËÁêÅö) ¤ò1Æü3²óÀݼ褵¤»¤¿¤È¤³¤í¡¢¥¤¥Á¥ç¥¦À½Éʤȥ·¥ç¥¦¥¬À½Éʤˤϥï¥ë¥Õ¥¡¥ê¥ó¤ÎÌôʪưÂÖ¤äÌôÍý¸ú²Ì¤Ë±Æ¶Á¤¬Ç§¤á¤é¤ì¤º¡¢¤Þ¤¿¤½¤ì¤¾¤ìñÆÈ¤Ç¤â·ì±Õ¶Å¸Çǽ¤ä·ì¾®ÈĶŽ¸Ç½¤Ë±Æ¶Á¤Ïǧ¤á¤é¤ì¤Ê¤«¤Ã¤¿ (PMID:15801937) ¡£

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¡¦Æ°Êª¼Â¸³ (¥é¥Ã¥È) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¥¸¥å¡¼¥¹¤ÎÀݼè¤Ï¥¿¥¯¥í¥ê¥à¥¹ (ÌȱÖÍÞÀ©ºÞ¡§CYP3A4´ð¼Á) ¤Î·ìÃæÇ»ÅÙ (AUC) ¤òÁý²Ã¤µ¤»¤¿ (PMID:22123127) ¡£
¡¦in vitro»î¸³ (¥Ò¥È´Î¥ß¥¯¥í¥½¡¼¥à) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¤Î¿å-¥¨¥¿¥Î¡¼¥ëÃê½Ðʪ¤ÏCYP2C19³èÀ­¤òÁ˳²¤·¤¿ (PMLID:23346764) ¡£
¡¦in vitro»î¸³ (¥Ò¥È´Î¥ß¥¯¥í¥½¡¼¥à) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥»¥¤¥è¥¦¥ª¥È¥®¥ê¥½¥¦¡¢¥Ö¥é¥Ã¥¯¥³¥Û¥·¥å¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¤Ï¥¿¥â¥­¥·¥Õ¥§¥ó (¹³¤¬¤óºÞ¡§CYP2D6¡¢CYP3A4´ð¼Á) ¡¢¥¤¥ê¥Î¥Æ¥«¥ó (carboxyesterase¤Î´ð¼Á) ¤ÎÂå¼Õ¤òÁ˳²¤·¤¿ (PMID:23738729) ¡£
¡¦in vitro»î¸³ (¥é¥Ã¥È´Î¥ß¥¯¥í¥½¡¼¥à) ¤ª¤è¤Óưʪ¼Â¸³ (¥é¥Ã¥È) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬ÀºÌý¤ÏCYP1A1¡¢CYP1A2¡¢CYP2B1/2³èÀ­¤òÁ˳²¤·¤¿ (PMID:24023002) ¡£
¡¦in vitro»î¸³ (¥Ò¥È´Î¥ß¥¯¥í¥½¡¼¥à) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¥ª¡¼¥ë¤ÎÂå¼Õ»ºÊª¤Ç¤¢¤ë6-paradol¤Ï¡¢CYP2A6¡¢CYP2D6¡¢CYP3A4³èÀ­¤Ë±Æ¶Á¤òÍ¿¤¨¤Ê¤«¤Ã¤¿¤¬¡¢CYP1A2¡¢CYP2B6¡¢CYP2C8¡¢CYP2C9¡¢CYP2C19³èÀ­¤òÁ˳²¤·¤¿ (PMID:28274629) ¡£
¡¦in vitro »î¸³ (¥Ò¥È¹ÚÁÇ) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¤Î¥á¥¿¥Î¡¼¥ëÃê½Ðʪ¡¢6-¥¸¥ó¥²¥í¡¼¥ë¤Ï¡¢CYP1A2¡¢CYP2C9¡¢CYP2D6¡¢CYP3A4³èÀ­¤ò¤ï¤º¤«¤ËÁ˳²¤·¤¿ (103) ¡£
¡¦Æ°Êª¼Â¸³ (¥¦¥µ¥®) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬Ç®¿åÃê½Ðʪ¤ò3Æü´ÖÀݼ褵¤»¡¢3ÆüÌܤ˥á¥È¥í¥Ë¥À¥¾¡¼¥ë (¹³¸¶ÃîÌô¡§CYP2A6´ð¼Á) ¤ÈÊ»ÍѤµ¤»¤¿¤È¤³¤í¡¢¥á¥È¥í¥Ë¥À¥¾¡¼¥ë¤Î·ìÃæÇ»ÅÙ (Cmax¡¢AUC) ¤¬Áý²Ã¤·¡¢Âå¼Õ»þ´Ö (Tmax¡¢È¾¸º´ü) ¤¬Ãٱ䤷¤¿ (PMID:20046719) ¡£

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1. LDLo (ºÇ¾®Ã×»àÎÌ)
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¡¦¥·¥ç¥¦¥¬º¬Ê´Ëö¤òÀݼ衧¥Ò¥È (½÷À­) ·Ð¸ý (´Ö·çŪ) 60mg/kg/4Æü¡¢10,920 mg/kg/52½µ (91) ¡£
¡¦¥·¥ç¥¦¥¬º¬,À¸¤òÀݼ衧¥Ò¥È·Ð¸ý (´Ö·çŪ) 500mg/kg/1½µ (91) ¡£
¡¦¥·¥ç¥¦¥¬²ô·Ô¤òÅêÍ¿¡§¥é¥Ã¥È·Ð¸ý 250 mg/kg (91) ¡£
¡¦¥·¥ç¥¦¥¬²ô·Ô¤òÅêÍ¿¡§¥Þ¥¦¥¹·Ð¸ý (·Ñ³Ū) 15,250 mg/kg/61Æü¡¢7,500 mg/kg/30Æü¡¢38,000 mg/kg/152Æü (91) ¡£
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¡¦in vitro»î¸³ (MTT»î¸³¡¢¥¨¡¼¥à¥¹»î¸³) ¤Ë¤ª¤¤¤Æ¡¢¥·¥ç¥¦¥¬¤Î¥¯¥í¥í¥Û¥ë¥àÃê½Ðʪ¤Ë¤ÏºÙ˦ÆÇÀ­¤¬¡¢¿åÃê½Ðʪ¤Ë¤Ï°äÅÁÆÇÀ­¤¬Ç§¤á¤é¤ì¤¿ (PMID:26281312) ¡£

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