【注意喚起|海外】医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (シンガポールHSA)

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■タイトル
シンガポールHSAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (220531)


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■注意喚起および勧告内容
2022年5月26日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品「Prime Kopi Pejuang 3 in 1」 (右記写真:シンガポールHSAウェブページより加工転載) に注意喚起。当該製品との因果関係が疑われる健康被害が2件報告されている。

■解説
男性の性機能改善をうたい、ウェブサイトやソーシャルメディアを介して販売されていた当該製品との関連が疑われる健康被害が2件報告された。

・男性1名 (年齢不明) が当該製品を摂取したところ、体の痛み、悪寒、片頭痛、顎のこわばりを生じて救急搬送された。
・男性1名 (年齢不明) が当該製品を摂取したところ、4時間にわたる持続勃起症を生じた。

シンガポールHSAが当該製品を検査したところ、医薬品成分であるタダラフィルが非常に高い濃度で含まれていることが判明した。当該製品を表示に従って使用した場合、医薬品としての通常量の10倍以上のタダラフィルを摂取することになる。

シンガポールHSAは、当該製品を使用しないように、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告し、大げさに有効性をうたう健康製品を使用しないよう注意を促している。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
シンガポールHSAウェブページ (2022年5月26日、英語) →「HSA Alert: ‘Prime Kopi Pejuang 3 In 1’ Found to Contain a Potent Medicinal Ingredient Which Led to Adverse Effects in Consumers」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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