【注意喚起|海外】医薬品成分 (ジクロフェナクなど) を含む製品に注意喚起 (米国FDA)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (ジクロフェナクなど) を含む製品に注意喚起 (220422)


■注意喚起および勧告内容
2022年4月20日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (ジクロフェナクなど) を含む3製品 (下記の一覧参照:写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

製品名
写真
検出された医薬品成分
Artri King
ジクロフェナク
デキサメタゾン
Ortiga Mas Ajo Rey
ジクロフェナク
Ortiga Mas Ajo Rey Extra Forte
ジクロフェナク
デキサメタゾン
メトカルバモール

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■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。関節痛や関節炎に対する効果をうたって、ウェブサイトや店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分が検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、「Artri King」と類似した製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら→2022年1月 米国FDA) 。

■関連成分
ジクロフェナク (diclofenac)

非ステロイドの抗炎症薬。一般的に関節痛に使用されるが、胃腸障害や吐き気、胃痛や出血などの副作用が知られている。

デキサメタゾン (dexamethasone)
抗炎症作用が強く、作用の持続時間もステロイドの中で最も長い薬物。抗炎症や免疫抑制に使用されるが、糖尿病やムーンフェースなどの副作用が起こる可能性がある。連用後、急に服用を中止すると重篤な離脱作用が起こることがあり、連用後の服用中止時には、徐々に減量するなど注意が必要な医薬品。

メトカルバモール (methocarbamol)
眠気、めまい、発疹、そう痒感、悪心・嘔吐、胃部不快感などの副作用が知られている。

■関連情報
米国FDAウェブページ(2022年4月20日、英語)
「Public Notification: Artri King contains hidden drug ingredients」
「Public Notification: Ortiga Mas Ajo Rey contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Ortiga Mas Ajo Rey Extra Forte contains hidden drug ingredients」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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