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安全性
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危険情報
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＜一般＞
・緑茶、紅茶、ウーロン茶を飲料として適量摂取する場合、おそらく安全であるが、多量の摂取はカフェインの有害事象が出やすくなるので、危険性が示唆されている (94) 。カフェインの安全性については、「カフェイン」を参照のこと。
・緑茶抽出物の摂取は安全性が示唆されている (94) 。
・摂取により、腹部膨満、便秘、下痢、消化不良、鼓腸、吐き気を生じる可能性がある (94) 。
・緑茶の摂取はまれに、肝機能障害、低カリウム血症、血栓性血小板減少性紫斑病を生じる可能性がある (94) 。
・紅茶の習慣的な摂取は、歯表面の溶解や着色、多量摂取は高ホモシステイン血症を生じる可能性がある。また、大腸がん、直腸がん、すい臓がん、食道がんの発症リスクが上昇する可能性がある (94) 。
・閉経後の女性1,075名 (試験群538名、59.9±5.0歳、アメリカ) を対象とした二重盲検無作為化プラセボ対照試験において、緑茶抽出物カプセル (総カテキン1,315 mg/日、EGCG 843 mg/日) を12ヶ月間摂取させたところ、有害事象の発生率に影響は認められなかったが、緑茶抽出物摂取群では吐き気と皮膚症状の発生頻度が高く、肝機能マーカー (ALT) 上昇を起こした者が多かった (PMID:26051348) 。
・2013年12月までを対象に3つのデータベースで検索できた無作為化比較試験4報について検討したメタ分析において、緑茶抽出物の摂取は肝機能障害リスクと関連は認められなかった (PMID:27188915) 。
＜妊婦・授乳婦＞
・妊娠中は、適量の摂取は安全性が示唆されているが、多量摂取はカフェインによる有害事象が出やすくなり危険性が示唆されている (94) 。カフェインの安全性については、「カフェイン」を参照のこと。
・緑茶は葉酸の代謝酵素を阻害する可能性があるため、妊娠中は多量摂取を避けること (94) 。
・授乳中は、適量の摂取は安全性が示唆されているが、カフェイン摂取量を注意深くモニターする必要がある。多量の摂取は、乳児の苛立ちや胃腸の不調、鉄の代謝阻害、葉酸の生物学的利用能低下を引き起こす可能性が示唆されているため避けること (94) 。
・出産後6ヶ月以内の母親6,942名 (症例518名、アメリカ、カナダ) を対象とした3つの症例対照研究のデータを用いた解析において、妊娠初期の茶摂取量と子どもの二分脊椎発症リスクに関連は認められなかったが、葉酸摂取量400μg/日以上かつ茶摂取量3カップ/日以上の場合、リスクが増加する傾向が認められた (PMID:22641606) 。
＜小児＞
・飲料として通常の量を摂取する場合、安全性が示唆されている (94) 。
・緑茶抽出物の安全性に関しては信頼できる十分な情報が見当たらないため、18歳未満の小児は緑茶抽出物製品を使用しないこと (94) 。
・幼児における紅茶の摂取は、小球性貧血を引き起こす可能性がある (94) 。
＜病者＞
・チャはカフェインを含むため、疾病によっては症状に影響を及ぼす可能性がある。カフェインの安全性については、「カフェイン」を参照のこと。
・鉄欠乏性貧血患者は、チャ摂取により貧血を悪化させる可能性がある (94) 。
・紅茶は弱いエストロゲン様作用をもつため、乳がん、子宮がん、卵巣がん、子宮内膜症、子宮筋腫等の患者は多量の摂取を避けること (94) 。
・肝機能障害患者は、緑茶抽出物サプリメントに肝毒性が認められるため、摂取する前に医療従事者に相談すること。米国、カナダでは肝機能障害患者は緑茶抽出物を摂取しないよう警告されている。ただし、通常の量の緑茶摂取はおそらく安全で、肝機能障害は発生しない (94) 。
＜被害事例：国内＞
・去痰目的に市販の総合感冒薬 (カフェイン75 mg/日含有) を10年間服用していた49歳男性 (日本) が、これに加えて肥満解消目的に緑茶抽出物入り飲料を2〜4L/日 (カフェイン460〜920 mg/日含有) 、2週間摂取したところ、四肢の筋力低下を呈し、カフェインの大量摂取による低カリウム血性ミオパチーと診断された (PMID:23524606) 。
・アレルギー性鼻炎の既往歴がある緑茶製造工場勤務の21歳男性 (日本) が緑茶を摂取したところ、全身の紅斑、呼吸困難、膨疹、意識消失を来たし、緑茶アレルギーを合併した緑茶喘息と診断された (PMID:19432136) 。
・糖尿病と胃がん (胃切除術) の既往歴があり、緑茶多飲、茶葉喫食 (摂取量等詳細不明) の習慣があり、柿多食の嗜好のない89歳女性 (日本) が、嘔吐、腹痛が出現したため医療機関を受診、腫瘤による閉塞性イレウスを認め開腹手術となった。切除した腫瘤を分析したところ98％タンニンよりなる結石であったため、緑茶多飲・茶葉喫食との関連が疑われる残胃胃石イレウスと診断された (2005259648) 。
・数年前より煎茶をすりつぶし茶葉ごと毎日、多量に摂取していた人 (日本、年齢および性別不明) が、体幹・手掌に皮疹が出現して医療機関を受診。パッチテストにおいて数種類の茶葉が陽性であり、茶葉の摂取中止により回復したため、茶葉による全身性接触皮膚炎と診断された (2011061579) 。
・結核の既往歴のある51歳男性 (日本) が、高濃度カテキン含有緑茶抽出物50 mg/mL含有の溶液2 mLを1〜2回/日、1ヶ月間吸入したところ、過敏性肺炎を起こした (PMID:21454952) 。
・29歳女性 (日本) が、出産1ヶ月前より豆乳1本/日 (推定ポリフェノール量40mg) 、出産2週間前より煎じた緑茶2杯/日 (推定ポリフェノール量740 mg) を摂取したところ、妊娠39週1日に陣痛初来と共に胎児心拍低下が頻回に発生。出生後の児の臨床症状や検査所見、妊娠中の薬剤投与、食品嗜好聴取から、妊娠後期に過剰摂取したポリフェノールが関与した胎児動脈管早期収縮と推定された (2019010992) 。
・原発性アルドステロン症を原因とする二次性高血圧の39歳女性 (日本) が、緑茶2〜3 L/日を毎日摂取していたところ、低カリウム血症が認められた。カフェイン過剰摂取の疑いで緑茶の摂取量を控えたところカリウム値が改善、再摂取により再度低下したが、加療により改善した (2019017567) 。
＜被害事例：海外＞
・37歳のヒスパニック系女性 (パキスタン) が、緑茶を主成分とした抽出物383.3 mgを含有するサプリメントを4ヶ月間摂取し、腹痛、吐き気、黄疸などの症状を呈し、血中肝機能障害マーカーの上昇、肝細胞壊死、炎症がみられた (PMID:16389263) 。
・2007年6月までを対象に2つのデータベースで検索できた症例報告および、アメリカ、オーストラリア、イギリス、カナダの政府機関に寄せられた症例報告を対象にシステマティックレビューを行ったところ、緑茶製品に関する症例報告216報のうち、34報が肝機能障害に関するものであり、このうち27報は緑茶製品に関連する可能性あり、7報は強い関連が疑われた (PMID:18484782) 。障害は濃縮された緑茶抽出物を空腹状態で摂取した条件において発現するようである。
・1999年から2008年10月までを対象に1つのデータベースで検索できた、緑茶製品の摂取による肝機能障害の症例報告は34例、この他にイタリア保健省 (Italian National Institute of Health) 監視システムからの報告が2例あり、摂取中止後の経過が報告されている29例では、全て摂取中止により症状が回復した (PMID:19198822) 。
・α-1アンチトリプシンMZ型の24歳白人女性 (アメリカ) が、体重減少を目的に緑茶抽出物 (EGCG 135 mg含有) を含むサプリメント2錠を空腹時に2回/日、3ヶ月摂取したところ、褐色尿、無胆汁便、上腹部痛、進行性疲労、血中肝酵素値 (ALT、ALP、総ビリルビン) の上昇および肝生検によるネクローシスを伴う炎症が認められ、当該製品摂取との因果関係が疑われる肝機能障害と診断された。当該製品中止後3週間経っても回復せず、プレドニゾン (副腎皮質ホルモン製剤) 投与により回復した (PMID:22567188) 。
・ヒスパニック系の16歳男性 (アメリカ) が、体重減少を目的に、数種類のサプリメント製品とともに緑茶抽出物含有サプリメントを2粒/日 (EGCG 400 mg/日含有) 、60日間摂取したところ、黄疸、暗色尿、腹痛などを呈し、急性肝不全と診断された (PMID:23964154) 。
・乳がんの既往歴があり、アナストロゾール (抗がん剤) 、ラミプリル (ACE阻害薬) 、オキシブチニン (泌尿・生殖器用薬) 、ビタミンD3サプリメントを服用中の63歳女性 (ドイツ) が、デカフェイン緑茶抽出物725 mg/日を約40日間摂取したところ、倦怠感、黄疸、かゆみ、尿と便の変色などを呈し、緑茶抽出物が原因と思われる薬剤性肝炎と診断された (PMID:24862489) 。
・16歳女性 (イギリス) が、減量目的でインターネットにて購入した中国緑茶を3カップ/日以上、3ヶ月間摂取したところ、吐き気、全身の関節痛、腹痛、黄疸を生じ、急性肝炎と診断された。当該製品の摂取中止で速やかに改善し、因果関係評価 (CIOMS/RUCAM) にて”probable”と判定されたため、中国緑茶が原因と考えられた (PMID:26400588) 。
・56歳男性 (アメリカ) が、紅茶を8オンス (約237 mL) カップで約16杯/日摂取したところ (摂取期間不明) 、虚弱、倦怠感、体の痛みを感じ受診、血清クレアチニンが高値であり、紅茶に含まれるシュウ酸塩の過剰摂取による急性腎不全と診断され、透析を受けた (PMID:25830441) 。
・38歳白人女性が、緑茶抽出物200 mgを含有する減量目的のサプリメントを2ヶ月間摂取したところ、血栓性血小板減少紫斑症を発症した (PMID:20237380) 。
・肥満の19歳男性 (イラン) が減量のために、1日に緑茶15杯＋白飯10スプーンのみの極端な食事制限を実施し、2ヶ月間で30 kg減量、その後運動トレーニングを開始し、14日目の運動実施1時間後に左心室細動による意識喪失を生じ、4週間経過しても意識が回復しなかった (PMID:24963315) 。
・高血圧および心房細動のためワルファリン (抗凝固薬) とバルサルタン・ヒドロクロロチアジド (アンジオテンシンII受容体拮抗薬・利尿薬) を服用中の72歳男性 (アメリカ) が、いつもより濃く淹れたウーロン茶 (茶葉1〜1.2 gを240 mLの熱湯で5分浸出) をカップ１杯摂取したところ、直後に失神、視覚異常、言語障害などを伴う一過性脳虚血発作様症状を呈した (PMID:24900951) 。
・47歳女性 (アメリカ) が、1日に100〜150包のティーバッグで出した茶 (推定フッ化物 ＞20 mg/日) を17年間摂取し、5年前より背中、腕、足、お尻の痛み、歯の脆さを生じ、X線撮影にて骨格のフッ素症によるものと考えられた (PMID:23514291) 。
・20代の時にジュエリーによるニッケル接触性アレルギーの経験がある40歳女性 (韓国) が、緑茶を10杯/日以上、数年間摂取したところ、摂取開始数ヶ月後から、色素沈着性接触性口唇炎を発症し、緑茶摂取の中止により改善した (PMID:20136886) 。
・高血圧のためアムロジピン (カルシウム拮抗薬) 、リジノプリル、ベンドロフルメチアジド (利尿薬) を、高コレステロール血症のためアトルバスタチンを服用中の73歳男性と高血圧のためアムロジピン、リジノプリルを、高コレステロール血症のためシンバスタチンを服用中の67歳女性の夫婦 (イギリス) が、緑茶を300 mL×8杯/日摂取していたところ (摂取期間不明) 、自覚症状はなかったが、血液検査にて低カリウム血症が見つかり、緑茶摂取量を減らしたところ改善した (PMID:26884077) 。
・20歳女性 (アメリカ) が、緑茶を飲んだ約15分後から喉の腫れ、掻痒、痛み、嗄声、呼吸困難、鼻閉塞の発症を2度経験した。プリックテストにより緑茶の葉に陽性を示したため、緑茶によるアナフィラキシーと診断された (PMID:28583266) 。
・48歳女性 (アメリカ) が、12歳より紅茶3.79〜7.57 L/日 (フッ化物イオン14.6〜29.3 mg含有) を摂取していたところ、10年以上続く骨および関節痛、脊椎後弯症、骨硬化症を生じ、病状悪化のため日常生活動作が困難となり、ビタミンD欠乏症が認められた。骨フッ素症と診断され、紅茶の摂取中止と加療により症状は改善した (PMID:21593111) 。
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禁忌対象者
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調べた文献の中に見当たらない。
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医薬品等との
相互作用
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＜ヒト症例＞
・腎臓移植後、タクロリムス (免疫抑制剤：CYP3A4基質) 1 mg/日を服用していた特定の遺伝素因 (CYP3A4*1B、CYP3A4*10) をもつ58歳男性 (イタリア) が、緑茶を摂取したところ (量、期間不明) 、血漿中タクロリムス濃度が上昇し、緑茶の摂取中止により回復した (PMID:21787983) 。
・一次性高コレステロール血症と高血圧の61歳男 (アメリカ) 性が、シンバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4、OATP1B1基質) 、アトルバスタチン、ロスバスタチン (CYP3A4、OATP1B1、BCRP基質) を10 mg/日服用し、緑茶を摂取していたところ、脚の筋痙攣および筋肉痛を訴え、緑茶との相互作用によるシンバスタチンの血中濃度上昇が疑われた (PMID:18711168) 。
・腎臓がんにより腎摘出を受けた5年後に、右目の腫れと痛みを訴え、脳、肝臓、肺、骨に転移が確認された男性 (年齢不明、中国) が、スニチニブ (抗がん剤：CYP3A4基質) の服用とともに緑茶を頻繁に摂取したところ (摂取量不明) 、右目の症状が再発し、緑茶摂取を控えると症状の改善がみられたことから、緑茶によるスニチニブの阻害が疑われた (PMID:21331509) 。
・イルベサルタン (アンジオテンシンII受容体拮抗薬：CYP2C9基質) 150 mg/日、ゲストデンと17α-エチニルエストラジオールの混合薬（経口避妊薬、摂取量不明) を数年間服用していた42歳女性 (イタリア) が、抹茶 (カテキン1.0 g/日含有) を1日おきに10日間摂取したところ黄疸を呈し、自己免疫性肝炎と診断され、女性の持つ薬物代謝酵素関連の遺伝子多型の関与が想定された (PMID:23928507) 。
・統合失調症のためジプラシドン (抗精神病薬) 80 mg×2回/日を数ヶ月間服用し、コントロール良好だった23歳男性 (アメリカ) が、減量のため緑茶抽出物 (1日摂取目安量：4錠) 6錠 (EGCG 600 mg、カフェイン240 mg含有)/日を10日間摂取したところ、被害妄想、幻聴が悪化し、ジプラシドン80 mg×20錠を過剰摂取して入院した。緑茶抽出物の摂取中止と加療により改善した (PMID:31995673) 。
＜ヒト試験＞
・健康な成人10名 (20〜30歳、日本) を対象としたクロスオーバー無作為化比較試験において、緑茶700 mL/日を14日間摂取させた後、ナドロール (β遮断薬) を緑茶で服用させたところ、ナドロールの血中濃度 (Cmax、AUC) の低下およびナドロールの降圧作用の減弱が認められた (PMID:24419562) 。
・健康な成人13名 (21〜63歳、日本) を対象としたクロスオーバー無作為化比較試験において、ナドロール (β遮断薬) 30 mgとともに緑茶抽出物 (92.5％EGCG含有) 54 mg/日または162 mg/日を単回摂取させたところ、いずれの摂取量においてもナドロールの血中濃度 (Cmax、AUC) 、尿中排泄量が減少したが、Tmax、半減期、腎クリアランス、血圧、脈拍数に影響は認められなかった (PMID:29480324) 。
・健康な成人11名 (平均25.2±6.3歳、日本) を対象としたオープンラベルクロスオーバー無作為化比較試験において、フルバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP2C9、CYP3A4基質) 20 mgとともに緑茶300 mL (カテキン288±59 mg含有) を摂取させたところ、フルバスタチンの血中濃度 (Cmax、AUC) および半減期に影響は認められなかった (PMID:29368187) 。
・健康な成人11名 (20〜63歳、日本) を対象としたオープンラベルクロスオーバー無作為化比較試験において、緑茶150 mL (EGCG 100 mg/dL含有) をナドロール (β遮断薬) 30 mgと同時または服用1時間前に単回摂取させたところ、いずれのタイミングにおいてもナドロールのTmax （中央値）、腎クリアランス、薬効 (心拍数、血圧) に影響を及ぼさなかったが、血中濃度 (Cmax、AUC) および尿中排泄率が低下した (PMID:32320490) 。
・健康な成人12名 (20〜55歳、エジプト) を対象とした二重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照試験において、緑茶抽出物300 mgまたは600 mgとアトルバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4基質) 40 mgを単回摂取させたところ、いずれの摂取量においてもアトルバスタチンのTmax (中央値) 、消失速度定数、半減期に影響を与えなかったが、血中濃度 (Cmax、AUC) の低下、経口クリアランスの増加が認められた (PMID:31997084) 。
・タモキシフェン (抗がん剤：CYP2D6、CYP3A4基質) 治療中の乳がん女性患者14名 (中央値58.5歳、オランダ) を対象としたオープンラベルクロスオーバー無作為化比較試験において、緑茶抽出物1 g (EGCG 150 mg含有) ×2回/日をタモキシフェン20 mgまたは40 mg/日とともに、14日間摂取させたところ、タモキシフェンおよびエンドキシフェン (タモキシフェン代謝産物) の血中濃度 (AUC、Cmax、Cmin) に影響は認められなかった (PMID:32803636) 。
＜動物・試験管内＞
・動物試験 (ラット) において、緑茶抽出物21日間の摂取はイマチニブ (抗がん剤：CYP3A4基質) の血中濃度 (AUC、Cmax) および半減期を減少させ、クリアランス (CL/F) を増加させた (PMID:33198812) 。
・動物実験 (ラット) において、中国茶 (Wuniu Early Tea; Camellia sinensis) の摂取は、CYP2C9活性を阻害したが、CYP1A2、CYP2C19、CYP2B6活性に影響は与えなかった (PMID:23901167) 。
・動物実験 (ラット) において、緑茶または紅茶の摂取は、肝ミクロソームのCYP1A1、CYP1A2活性を亢進し、CYP2C、CYP2E1、CYP3A活性を抑制した (PMID:24815822) 。
・動物実験 (ラット) において、緑茶抽出物の摂取はシンバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4、OATP1B1基質) の血中濃度 (AUC) を増大させた (PMID:23698259) 。
・動物実験 (ラット) において、緑茶抽出物やカテキン (EGCG) の摂取はナドロール (β遮断薬) の血中濃度 (Cmax、AUC) を低下させた (PMID:23920278) 。
・動物実験 (ラット) において、緑茶または紅茶の摂取は3-メチルコラントレン (アリル炭化水素受容体 (AhR) を介したCYP1A誘導剤) による肝臓CYP1A1発現および活性の誘導を抑制した (PMID:25582180) 。
・動物実験 (ラット) において、ニュージーランド緑茶、オーストラリア緑茶、ジャワ緑茶、ドラゴン緑茶、ガンパウダー緑茶、英国式紅茶の摂取はいずれもCYP1A2活性を増加させた。さらに、ニュージーランド緑茶、ドラゴン緑茶、英国式紅茶、緑茶抽出物はCYP1A1活性を、ニュージーランド緑茶、ガンパウダー緑茶、ジャワ緑茶はGST活性を増加させた (PMID:11341376) 。
・動物実験 (マウス) において、3％緑茶ポリフェノール含有餌の4週間摂取は、肝臓の遺伝子発現においてCYP1A2、CYP2D22、CYP2E1、CYP3A13には影響せず、CYP2C37を誘導、CYP3A11、CYP3A16、CYP3A25を阻害し、タンパク質発現においてCYP1A、CYP2D、CYP2Eには影響せず、CYP2Cを誘導、CYP3Aを阻害し、CYP3A活性も阻害した (PMID:27130545) 。
・動物実験 (ラット) において、茶ポリフェノール6日間の摂取は静脈投与したチカグレロル (抗血小板薬：CYP3A4、CYP3A5基質) の薬物動態に影響を及ぼさなかったが、経口投与したチカグレロルの血中濃度 (AUC、Cmax) を減少させ、クリアランス (CL/F) を増加させた (PMID:32157685) 。
・緑茶抽出物はin vitro試験 (ヒト肝ミクロソーム) において、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4活性を阻害し、動物実験 (ラット) において、ミダゾラム (催眠薬：CYP3A基質) の血中濃度 (Cmax、AUC) を増加させ、クリアランスを低下させた (PMID:15499196) 。
・in vitro試験において、緑茶によるCYP3A4阻害作用が報告されている (PMID:19170155) 。
・in vitro試験 (ヒト肝ミクロソーム) において、市販の緑茶抽出物製品12製品中8製品がCYP3A4活性を阻害した (PMID:19353999) 。
・in vitro試験 (ヒト肝ミクロソーム) において、市販の緑茶抽出物製品12製品中11製品がCYP1A2活性を阻害した (PMID:27298605) 。
・in vitro試験 (ヒト肝ミクロソーム、ヒト腸ミクロソーム) において、緑茶抽出物またはカテキン (EGCG) は、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A活性を阻害した (PMID:23268924) 。
・in vitro試験 (ヒト肝ミクロソーム、ヒトCYP3A4タンパク) において、緑茶はCYP3A4活性を強く阻害した (PMID:24392691) 。
・in vitro試験 (スーパーソーム、ヒト肝ミクロソーム) において、緑茶はCYP2C9活性を阻害した (PMID:24730468) 。
・in vitro試験 (CHRC5細胞) において、緑茶ポリフェノールはP糖タンパク質の活性を阻害した (PMID:11853888) 。
・in vitro試験 (ヒト胎児腎細胞) において、緑茶抽出物、カテキン (EC、EGC、ECG、EGCG) は、OATP2B1活性を阻害した (PMID:16415120) 。
・in vitro試験 (ヒト腎細胞） において、緑茶は、OCT1、OCT2、MATE1、MATE2-Kを介したメトホルミン (糖尿病治療薬) の取り込み、OATP1B1、OATP1B3によるブロモスルホフタレイン (BSP) およびアトルバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4基質) の取り込みを阻害した (PMID:26426900)。
・in vitro試験 (Caco-2細胞) において、緑茶はジゴキシン (強心薬：P糖タンパク質基質) の経上皮輸送を阻害した (PMID:26426900)。
・In vitro試験 (ヒト酵素) において、緑茶はCYP2C9活性を阻害した (PMID:29368187) 。
・in vitro試験 (ヒトOATPタンパク質発現細胞) において、EC、EGCはOATP1A2、OATP1B1、OATP1B3、OATP2B1活性に影響を及ぼさなかったが、ECG、EGCGはOATP1A2、OATP1B1、OATP2B1活性を、緑茶抽出物はOATP1A2活性を阻害した。また、EGCGはOATP1B3活性を増強した (PMID:21278283) 。
・in vitro試験 (ヒト肝および腸ミクロソーム) において、茶ポリフェノールおよびカテキン (EGCG、EGC) はチカグレロル (抗血小板薬：CYP3A4、CYP3A5基質) の代謝を抑制した (PMID:32157685) 。
＜理論的に考えられる相互作用＞
・チャに含まれるカフェインとの相互作用については「カフェイン」を参照のこと。
・緑茶に含まれるカテキンとの相互作用については「カフェイン」を参照のこと。
【緑茶または紅茶が医薬品等の代謝、作用に影響】
・緑茶と5-フルオロウラシル (抗がん剤) との併用は、5-フルオロウラシルの血中濃度を高める可能性がある (94) 。
・紅茶とベンゾジアゼピン (抗てんかん薬) との併用は、薬剤の作用を減弱させる可能性がある (94) 。
・緑茶抽出物サプリメントと肝毒性を有する薬剤との併用は、相加的に肝毒性作用を強める可能性がある (94) 。
・緑茶とイマチニブ (抗悪性腫瘍薬) との併用は、薬剤の作用を減弱させる可能性がある (94) 。
・緑茶とミダゾラム (催眠薬：CYP3A4基質) との併用は、ミダゾラムの血中濃度を高め、有害事象を強める可能性がある (94) 。
・紅茶抽出物とOATP (有機アニオン輸送ポリペプチド) 基質薬との併用は、OATP基質薬の吸収を阻害する可能性があり、注意を要する (94) 。
・紅茶抽出物、緑茶抽出物とロスバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4、OATP1B1、BCRP基質) との併用は、ロスバスタチンの吸収、分布に影響する可能性があり、注意を要する (94) 。
・緑茶、紅茶、ウーロン茶の摂取は、食品中の非ヘム鉄の吸収を阻害する可能性がある (94) 。
・緑茶、紅茶、ウーロン茶と葉酸サプリメントとの併用は、葉酸の生物学的利用能を阻害する可能性がある (94) 。
【医薬品等が緑茶や紅茶の作用に影響】
・冬虫夏草、丹参との併用は、血中カフェイン濃度を上昇させ有害事象を引き起こす可能性がある (94) 。
【その他】
・紅茶とフェノチアジン (アレルギー治療薬) や三環系抗うつ薬との併用は、タンニンが薬剤を析出させる可能性がある (94) 。
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動物他での
毒性試験
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1.LD50（半数致死量）
・カテキン類30％含有抽出物を投与：マウス経口4,647.3 mg/kg (2000040772) 。
2.NOAEL (無毒性量)
・緑茶抽出物を投与：ICR系雌雄マウス経口2,500 mg/kg/日 (PMID:21771628) 。
3.その他
・マウス胚子に茶抽出物 (総カテキン66.2％、カフェイン9％を含有) を24時間曝露し、その後発育を観察したところ、最大125μg/mLまでは催奇形作用は認められなかった (2001269669) 。
・シリアンハムスターの頬袋を用いた粘膜刺激性試験において、茶カテキン抽出物の50％水溶液は口腔粘膜刺激性を示さなかった (2000040772) 。
・キイロショウジョウバエの胚および幼虫を用いた毒性試験において、緑茶ポリフェノール10 mg/mLは成長障害、生殖毒性が認められた (PMID:26693252) 。
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AHPAクラス分類
及び勧告
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・緑茶 (非発酵茶葉、茎) 、紅茶 (発酵茶葉、茎) クラス1c (22) 。
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総合評価
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安全性
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・紅茶、緑茶、ウーロン茶の適量の摂取はおそらく安全であるが、多量の摂取は危険性が示唆されている。
・緑茶の摂取により、腹部膨満、便秘、下痢、消化不良、鼓腸、吐き気、まれに、肝機能障害、低カリウム血症、血栓性血小板減少性紫斑病を生じる可能性がある。
・紅茶の習慣的な摂取は、歯表面の溶解や着色、多量摂取は高ホモシステイン血症を生じる可能性がある。
・妊娠中・授乳中は、適量の摂取は安全性が示唆されているが、多量摂取は危険性が示唆されている。
・鉄欠乏性貧血患者、肝機能障害患者、乳がん、子宮がん、卵巣がん、子宮内膜症、子宮筋腫等の患者は、注意が必要であるため、自己判断でのサプリメントなど濃縮物の摂取を控えること。
・特定保健用食品では、個別に製品ごとの安全性が評価されている。
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有効性
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(注：下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。)
・紅茶などのカフェイン含有飲料の終日にわたる摂取は、注意力、認知力の低下予防におそらく有効である。
・特定保健用食品では、個別に製品ごとの有効性が評価されている。
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参考文献
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(20) ハーブ大百科 誠文堂新光社 デニ・バウン
(22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版 東京堂出版 林真一郎ら 監訳
(30) 「医薬品の範囲に関する基準」（別添2、別添3、一部改正について）
(2004210748) 日本胸部臨床. 2004;63(4):393-8.
(PMID:15277054) J Herb Pharmcother. 2003;3(3):19-32.
(PMID:15127826) J Pharm Biomed Anal. 2004 Feb 18;34(3):695-704.
(PMID:15237954) J Agric Food Chem. 2004 Jul 14;52(14):4472-6.
(PMID:11349754) Pharmacotherapy. 2001, 21(5):647-51.
(PMID:4003328) Am J Clin Nutr. 1985, 41(6):1210-3.
(PMID:2263011) Nippon Ronen Igakkai Zasshi. 1990, 27(5):555-8.
(PMID:11237939) Am J Clin Nutr. 2001, 73(3):607-12.
(PMID:11029010) Crit Rev Food Sci Nutr. 2000, 40(5):371-98.
(PMID:7075114) Clin Pharmacol Ther. 1982, 31(5):656-61.
(PMID:4029248) Eur J Clin Pharmacol. 1985, 28(4):425-8.
(PMID:2920498) Clin Pharmacol Ther. 1989, 45(3):234-40.
(PMID:2729942) Antimicrob Agents Chemother. 1989, 33(4):474-8.
(PMID:8491248) Eur J Clin Pharmacol. 1993, 44(3):295-8.
(PMID:3948467) Clin Pharmacol Ther. 1986, 39(3):265-70.
(PMID:10606838) Br J Clin Pharmacol. 2000, 49(1):59-63.
(PMID:12186961) J Nucl Med Technol. 2002, 30(3):123-7.
(PMID:11117974) N Engl J Med. 2000, 343(25):1833-8.
(PMID:10471985) J Clin Pharmacol. 1999, 39(9):936-40.
(PMID:7748990) Biol Psychiatry. 1995, 37(5):348-50.
(PMID:3338980) J Clin Psychiatry. 1988, 49(2):72-3.
(PMID:3628469) Pharmacol Ther. 1987, 33(1):163-9.
(PMID:1914371) Clin Pharmacol Ther. 1991, 50(4):363-71.
(PMID:12204388) Food Chem Toxicol. 2002, 40(9):1243-55.
(PMID:12022898) Ann Pharmacother. 2002, 36(6):992-5
(PMID:10731510) Am J Clin Nutr. 2000, 71(4):1003-7.
(PMID:11924761) Phytomedicine. 2002 Jan;9(1):3-8.
(PMID:12204387) Food Chem Toxicol. 2002 Sep;40(9):1235-42.
(PMID:10572151) N Engl J Med. 1999 Nov 25;341(22):1639-44.
(PMID:10572159) N Engl J Med. 1999 Nov 25;341(22):1688-9.
(PMID:9717693) Reprod Toxicol. 1998 Jul-Aug;12(4):435-44.
(PMID:12615610) Am J Epidemiol. 2003 Mar 1;157(5):456-66.
(PMID:12627508) Cancer. 2003 Mar 15;97(6):1442-6.
(PMID:12204389) Food Chem Toxicol. 2002 Sep;40(9):1257-61.
(PMID:12001007) Eur J Clin Nutr. 2002 May;56(5):379-86.
(PMID:16389263) Ann Intern Med. 2006 Jan 3;144(1):68-71.
(2001269669) 東京都立衛生研究所研究年報. 2001; 51:308-10
(2000040772) 薬理と治療. 1999; 27(9):1479-81
(PMID:17914132) J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5):445-52.
(PMID:17914136) J Am Coll Nutr. 2007 Oct;26(5):471-7.
(PMID:18468736) Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70.
(PMID:18484782) Drug Saf. 2008;31(6):469-84.
(PMID:18848434) Nutrition. 2009 Feb;25(2):147-54.
(PMID:18364341) Asia Pac J Clin Nutr. 2008;17(1):159-65.
(PMID:18711168) Ann Intern Med. 2008 Aug 19;149(4):286-7.
(PMID:18973231) Int J Cancer. 2009 Feb 1;124(3):670-7.
(PMID:19469799) Dermatol Surg. 2009 Jul;35(7):1057-65.
(PMID:19639377) Eur J Nutr. 2010 Feb;49(1):27-35
(PMID:19437116) Breast Cancer Res Treat. 2009 May 13. [Epub ahead of print]
(PMID:19839000) Int J Vitam Nutr Res. 2009 Jan;79(1):24-33.
(PMID:19432136) Nippon Naika Gakkai Zasshi. 2009 Apr 10;98(4):866-7.
(PMID:19198822) Eur J Clin Pharmacol. 2009 Apr;65(4):331-41.
(PMID:19170155) Phytother Res. 2009 Jul;23(7):906-12.
(PMID:20136886) Contact Dermatitis. 2010 Jan;62(1):60-1.
(PMID:20237380) Am J Health Syst Pharm. 2010 Apr 1;67(7):531-4.
(PMID:20422160) Anal Bioanal Chem. 2010 Jul;397(5):1773-7.
(2005259648) 日本臨床外科学会雑誌.2005;66(8):1899-902
(PMID:21649457) Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
(PMID:20959857) Eur J Clin Nutr. 2011 Jan;65(1):87-93.
(PMID:21525260) J Nutr. 2011 Jun;141(6):1202-8.
(PMID:21454952) Respiration. 2011;82(4):388-92.
(PMID:21787983) Am J Kidney Dis. 2011 Aug;58(2):329.
(PMID:21715508) Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):601-10.
(94) Natural Medicines
(PMID:21771628) Food Chem Toxicol. 2011 Oct;49(10):2624-30.
(PMID:21667398) Nutr Cancer. 2011;63(5):663-72.
(PMID:20453203) J Natl Cancer Inst. 2010 Jun 2;102(11):771-83.
(PMID:22194529) Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Feb;21(2):305-18.
(PMID:22567188)World J Hepatol. 2012 Apr 27;4(4):154-7.
(PMID:21331509) J Mol Med (Berl). 2011 Jun;89(6):595-602.
(PMID:22440851) Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1172-81.
(21106157889) 皮膚の科学.2009:8(6);812.
(PMID:19353999) Drug Metabol Drug Interact. 2009;24(1):17-35.
(PMID:22994721) Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(7):3123-7.
(PMID:23052791) Urol Int. 2013;90(1):10-6.
(PMID:22641606) Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2012 Oct;94(10):756-61.
(PMID:2336908) Nutr Cancer. 2013 Jan;65(1):1-16.
(PMID:23353620) Asia Pac J Clin Nutr. 2013;22(1):128-37.
(PMID:23514291) N Engl J Med. 2013 Mar 21;368(12):1140.
(PMID:23553154) Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):943-50.
(PMID:23268924) Drug Metab Pharmacokinet. 2013 Jun 25;28(3):244-9.
(PMID:23909723) Nutr Cancer. 2013;65(6):802-12.
(PMID:23964154) World J Gastroenterol. 2013 Aug 21;19(31):5174-7.
(PMID:23901167) Indian J Pharm Sci. 2013 Jan;75(1):94-8.
(PMID:23803878) Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):340-8.
(PMID:23698259) Drug Metab Pharmacokinet. 2013 May 21. [Epub ahead of print]
(PMID:23524606) 臨床神経学. 2013;53(3):239-42.
(PMID:24460331) Asian Pac J Cancer Prev. 2013;14(12):7543-50.
(PMID:23920278) Phytomedicine. 2013 Nov 15;20(14):1247-50.
(PMID:23247713) Med Sci Sports Exerc. 2013 May;45(5):883-91.
(PMID:23777561) Nutr J. 2013 Jun 18;12:84.
(PMID:23928507) Phytomedicine. 2013 Oct 15;20(13):1186-9.
(PMID:24419562) Clin Pharmacol Ther. 2014 Apr;95(4):432-8.
(PMID:24528523) World J Surg Oncol. 2014 Feb 14;12:38.
(PMID:24392691) J Pharm Pharmacol. 2014 Jun;66(6):865-74.
(PMID:24636229) BMC Cancer. 2014 Mar 17;14:197.
(PMID:24172767) Med Sci Sports Exerc. 2014 Jun;46(6):1185-93.
(PMID:24963315) ARYA Atheroscler. 2014 Jan;10(1):55-8.
(PMID:24900951) Br J Med Med Res. 2013 Jul 18;3(4):2157-2172.
(PMID:25052177) BMJ Open. 2014 Jul 22;4(7):e005632.
(PMID:24862489) J Ethnopharmacol. 2014 Aug 8;155(1):165-70.
(PMID:24858717) Eur J Cancer Prev. 2014 Sep;23(5):353-60.
(PMID:23858521) Asia Pac J Public Health. 2013 Jul;25(4 Suppl):43S-8S.
(PMID:24730468) J Pharm Pharmacol. 2014 Sep;66(9):1339-46.
(PMID:25077380) Nutr Cancer. 2014;66(6):1009-14.
(PMID:25353660) Nutrients. 2014 Oct 28;6(11):4640-50.
(PMID:25266246) J Acad Nutr Diet. 2015 Feb;115(2):264-271.e2.
(PMID:25830441) N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1377-8.
(PMID:11853888) Biochim Biophys Acta. 2002 Jan 30;1542(1-3):149-59.
(PMID:15499196) Drug Metab Pharmacokinet. 2004 Aug;19(4):280-9.
(PMID:25137341) Br J Nutr. 2014 Oct 14;112(7):1043-54.
(PMID:26075637) Nutr Diabetes. 2015 Jun 15;5:e160.
(PMID:24815822) Food Chem Toxicol. 2014 Aug;70:120-7.
(PMID:25996185) Nutr Cancer. 2015 Jul;67(5):825-30.
(PMID:26137276) Mol Clin Oncol. 2015 May;3(3):613-618.
(PMID:26309487) Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):8347-57.
(PMID:24972454) Clin Nutr. 2015 Aug;34(4):612-9.
(PMID:26400588) BMJ Case Rep. 2015 Sep 23;2015. pii: bcr2014208534.
(PMID:25582180) Int J Food Sci Nutr. 2015 May;66(3):300-7.
(PMID:26051348) Food Chem Toxicol. 2015 Sep;83:26-35.
(PMID:26024546) Nutr Rev. 2015 Apr;73(4):236-46.
(PMID:21338496) BMC Complement Altern Med. 2011 Feb 21;11:15.
(PMID:21771628) Food Chem Toxicol. 2011 Oct;49(10):2624-30.
(PMID:11341376) J Pharm Pharmacol. 2001 Apr;53(4):569-77.
(PMID:26138307) Arch Gynecol Obstet. 2016 Jan;293(1):143-55.
(PMID:26701796) J Nutr. 2016 Feb;146(2):256-64.
(PMID:26884077) BMJ Case Rep. 2016 Feb 16;2016. pii: bcr2016214425.
(PMID:26693252) J Funct Foods. 2016 Jan 1;20:556-566.
(PMID:27054321) PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153134.
(PMID:26309486) Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):8339-46.
(PMID:25120110) Eur J Nutr. 2015 Aug;54(5):783-91.
(PMID:26202661) Br J Nutr. 2015 Sep 14;114(5):673-83.
(PMID:24389399) Oral Oncol. 2014 Apr;50(4):276-81.
(PMID:27130545) Eur J Pharm Sci. 2016 Jun 30;89:137-45.
(PMID:27736246) J Diet Suppl. 2017 May 4;14(3):346-357.
(PMID:24675010) Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Aug;24(8):823-36.
(PMID:27188915) Eur J Clin Nutr. 2016 Nov;70(11):1221-1229.
(PMID:25657295) Aust N Z J Psychiatry. 2015 Apr;49(4):334-45.
(PMID:28353571) Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(13):e6426.
(PMID:27060021) Clin Nutr. 2016 Dec;35(6):1269-1281.
(PMID:25237889) PLoS One. 2014;9(9):e107711.
(PMID:25176280) Sci Rep. 2014 Sep 1;4:6251.
(PMID:25079225) PLoS One. 2014;9(7):e103247.
(PMID:25479028) J Hypertens. 2015 Feb;33(2):243-54.
(PMID:25370683) Eur J Cancer Prev. 2015 Jul;24(4):353-62.
(PMID:25550896) Int J Clin Exp Med. 2014;7(11):3881-91.
(PMID:27388462) Eur J Nutr. 2017 Feb;56(1):1-12.
(PMID:29129232) Nutrition. 2018 Jan;45:17-23. doi: 10.1016/j.nut.2017.06.022.
(PMID:28454102) Oncotarget. 2017 Jun 6;8(23):37367-37376.
(PMID:29500461) Eur J Clin Nutr. 2018 Mar 2.
(PMID:28583266) Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Jun;118(6):747-748.
(PMID:25849609) Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Jan 22;57(2):391-398.
(PMID:24889137) Food Funct. 2014 Jul 25;5(7):1613-20.
(PMID:16415120) Drug Metab Dispos. 2006 Apr;34(4):577-82.
(PMID:27142448) Nutr J. 2016 May 4;15(1):49.
(PMID:30572470) Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(51):e13611.
(PMID:28980522) Public Health Nutr. 2017 Dec;20(17):3183-3192.
(PMID:26426900) PLoS One. 2015 Oct 1;10(10):e0139370.
(PMID:30591664) Nutrients. 2018 Dec 27 11(1). pii E48
(PMID:29480324) Eur J Clin Pharmacol. 2018 Jun;74(6):775-783.
(PMID:29368187) Eur J Clin Pharmacol. 2018 May;74(5):601-609.
(PMID:31124976) Medicine (Baltimore). 2019 Ma 98(21)e15795.
(2019010992) 日本周産期・新生児医学会雑誌 2018 54(3) 891-897.
(PMID:30400924) BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 6;18(1):294.
(PMID:29746891) Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:77-82.
(PMID:25194612) Nutrition. 2014 Oct 30(10)1122-7.
(PMID:27298605) EXCLI J. 2012 Feb 2;11:7-19. eCollection 2012.
(PMID:31277115) Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(27):e16147.
(PMID:30876465) World J Surg Oncol. 2019 Mar 15;17(1):51.
(PMID:30220294) Int J Clin Pharmacol Ther. 2018 Dec;56(12):617-619.
(PMID:21278283) Drug Metab Dispos. 2011 May;39(5):920-6.
(PMID:30681584) Medicine (Baltimore). 2019 Jan;98(4):e14173.
(PMID:32320490) Br J Clin Pharmacol. 2020 Apr 22;86(11):2314-2318.
(PMID:29579174) Carcinogenesis. 2018 May 28;39(6):808-818.
(PMID:29876987) Phytother Res. 2018 Oct;32(10):1855-1864.
(PMID:32028419) Medicine (Baltimore). 2020 Feb;99(6):e19047.
(PMID:32157685) J Food Sci. 2020 Apr;85(4):1285-1291.
(PMID:21593111) J Clin Endocrinol Metab. 2011 Aug;96(8):2318-24.
(PMID:33198812) BMC Pharmacol Toxicol. 2020 Nov 16;21(1):77.
(PMID:34209247) Molecules. 2021 Jun 30;26(13):4014.
(2009273434) 薬理と治療. 2009;37(6):529-536.
(2020255328) 薬理と治療 2019 47(10) 1689-702.
(PMID:22126349) Aust Dent J. 2011 Dec;56(4):394-400.
(2004297234) 薬理と治療. 2004;32(6):335-342.
(2016139920) 健康・栄養食品研究. 2002;5(2):1-9.
(PMID:31995673) Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Jan 23;22(1):19l02487.
(PMID:34204433) Molecules. 2021 Jun 17;26(12):3702.
(2019017567) 日本内分泌学会雑誌. 2018;94(2):633.
(PMID:31997084) Eur J Drug Metab Pharmacokinet. 2020 Jun;45(3):351-360.
(PMID:32803636) Breast Cancer Res Treat. 2020 Nov;184(1):107-113.
|
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
