【注意喚起|海外】医薬品成分 (タダラフィルなど) を含む製品に注意喚起 (シンガポールHSA)

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■タイトル
シンガポールHSAが医薬品成分 (タダラフィルなど) を含む製品に注意喚起 (211012)


■注意喚起および勧告内容
2021年10月8日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (タダラフィルなど) を含む3製品 (下記の一覧参照:写真はシンガポールHSAウェブページより加工転載) に注意喚起。

製品名
写真
検出された医薬品成分
Miracle Gold Candyタダラフィル
C4 Candy
Coco Hotz Cocoa Drinkデキサメタゾン

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■解説
当該製品は電子商取引サイトやソーシャルメディアを通じて販売されていたが、性機能改善や疾病改善をうたった「Miracle Gold Candy」、「C4 Candy」から、医薬品成分のタダラフィルが検出された。このうち「Miracle Gold Candy」からは通常量の30倍以上のタダラフィルが検出された。
また、痩身効果をうたって販売されていた「Coco Hotz Cocoa Drink」に関する通報を受けて検査したところ、医薬品成分のデキサメタゾンが検出された。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
シンガポールHSAは、「Coco Hotz Cocoa Drink」はステロイドを含んでおり、突然の使用中止により離脱症状を生じる可能性があるため、使用している場合はすぐに医療機関を受診するように、他の2製品を使用している場合はすぐに中止し、体調に不安がある場合は医療機関を受診するように勧告している。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

デキサメタゾン (dexamethasone)
抗炎症作用が強く、作用の持続時間もステロイドの中で最も長い薬物。抗炎症や免疫抑制に使用されるが、糖尿病やムーンフェースなどの副作用が起こる可能性がある。連用後、急に服用を中止すると重篤な離脱作用が起こることがあり、連用後の服用中止時には、徐々に減量するなど注意が必要な医薬品。

■関連情報
シンガポールHSAウェブページ (2021年10月8日、英語) →「HSA Alert: ‘Miracle Gold Candy’ and ‘C4 Candy’ Found to Contain Erectile Dysfunction Medicine; ‘Coco Hotz Cocoa Drink’ Detected with Steroid」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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