【注意喚起|海外】シルデナフィルを含む製品の自主回収情報を公表 (アイルランド食品安全局)

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■タイトル
アイルランド食品安全局がシルデナフィルを含む製品の自主回収情報を公表 (210330)


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■注意喚起および勧告内容
2021年3月26日、アイルランド食品安全局 (FSAI:Food Safety Authority of Ireland) がシルデナフィルを含むハーブ製品「Themra Epimedyumlu Bitkisel Karisimli Macun」 (右記写真:FSAIウェブページより加工転載) の自主回収情報を公表。FSAIは当該ロットの製品を使用しないように勧告。

■解説
当該製品はウェブサイトを介して販売されていたが、ロット No. PSN:20、賞味期限:2021年12月20日の製品において、医薬品成分のシルデナフィルが含まれていることが判明したため、当該ロットを対象に自主回収が行われている。また、当該製品には、食品としての使用が許可されていないイカリソウ属の植物 (Epimedium) が含まれている。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。


■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルクエン酸塩が医薬品バイアグラ錠の有効成分として1998年に米国で承認。国内では1999年に医療用医薬品として承認された。
シルデナフィルクエン酸塩の適応症と主な副作用は、次のとおり。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛、めまい、潮紅、消化器不良、腹痛、悪心、下痢など
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
FSAIウェブページ (2021年3月26日、英語) →「Recall of a Batch of the Themra Brand of Epimedyumlu Bitkisel Karisimli Macun due to the Presence of Sildenafil」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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