【注意喚起|海外】医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (カナダ保健省)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (210309)


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■注意喚起および勧告内容
2021年3月5日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (タダラフィル) を含むハーブ製品「Harmony」 (NPN:80044321、右記写真、カナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
これはカナダ保健省による調査で判明した事例。健康製品としての販売許可を受け、性機能改善をうたって店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分のタダラフィルが処方量の約3倍の用量で検出された。カナダ保健省は当該製品の販売ライセンスを停止し、販売店舗から押収して販売停止を指示した。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2020年3月5日、英語) →「Male sexual enhancement product “Harmony” may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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