【注意喚起|海外】未承認製品に注意喚起 (カナダ保健省)

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■タイトル
カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (210216)


■注意喚起および勧告内容
2021年2月12日、カナダ保健省 (Health Canada) が「Galena Pharm Inc.」で販売された未承認製品に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
Galena Pharm Inc.はがんや他の疾患の治療効果をうたって、ビタミンまたは、ミネラル、アミノ酸などを含む未承認のカプセルや非経口製品を販売していた。カナダ保健省は、同社が販売する注射用製品との関連が疑われるエンドトキシン中毒の報告を受け、同製品の自主回収とともに、すべての未承認製品の製造・販売中止を命じた。また、同社の薬局は医薬品取り扱い許可を得ずに営業していたことも判明し、現在は営業を停止している。
現在のところ、製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
カナダ保健省は消費者に対し、未承認製品の摂取により健康被害を受ける可能性があることから、同社の製品を使用しないように、使用して体調に不安を感じている場合は、医療機関を受診するように注意を促している。
カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN) ) やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2021年2月12日、英語) →「Unauthorized injectables and other health products from Galena Pharm Inc. pharmacy may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース


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