オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (201009)

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■タイトル
オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (201009)


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■注意喚起および勧告内容
2020年10月7日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品「Maxman XI tablets」 (右記写真:オーストラリアTGAウェブページより加工転載) に注意喚起。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品を分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、当該製品と類似した名称の錠剤・カプセル製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている
(詳細はこちら)

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルクエン酸塩が医薬品バイアグラ錠の有効成分として1998年に米国で承認。国内では1999年に医療用医薬品として承認された。
シルデナフィルクエン酸塩の適応症と主な副作用は、次のとおり。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛、めまい、潮紅、消化器不良、腹痛、悪心、下痢など
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
オーストラリアTGAウェブページ (2020年10月7日、英語) →「Maxman XI tablets」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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