厚生労働省と千葉県が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (200929)

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■タイトル
厚生労働省と千葉県が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (200929)


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■注意喚起および勧告内容
2020年9月25日、厚生労働省と千葉県が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品「CANDY B+ COMPLEX」 (右記写真:千葉県報道発表資料より加工転載) に注意喚起。千葉県は当該製品を摂取しないように、また、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するように勧告。

■解説
これは、千葉県による買上調査によって判明した事例。インターネットで販売されていた当該製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分であるタダラフィルが検出された。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていないが、当該製品の使用により健康被害が発生するおそれが否定できないため、当該製品を所有している場合、使用を中止するよう、また、健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するよう勧告している。
なお、当該製品と類似した名称の製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら)

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2020年9月25日) →「医薬品成分を含有する製品の発見について」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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