厚生労働省と東京都が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (200721)

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■タイトル
厚生労働省と東京都が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (200721)


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■注意喚起および勧告内容
2020年7月21日、厚生労働省と東京都が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品「通称グリーン (製品本体への記載なし) 」 (右記写真:東京都報道発表資料より加工転載) に注意喚起。東京都は当該製品を摂取しないように、また、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するように勧告。

■解説
これは、東京都による買上調査によって判明した事例。当該製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分であるシルデナフィルが検出された。東京都は、製品を販売した都内店舗 (渋谷区) に対し、販売中止及び自主回収を指示した。東京都は、当該製品の摂取により健康被害が発生する可能性があるため、直ちに使用を中止、健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するように勧告している。現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害は不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2020年7月21日) →「医薬品成分を含有する製品の発見について」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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