厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (200513)

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■タイトル
厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (200513)

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■注意喚起および勧告内容
2020年5月13日、厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品「DANDY COFFEE (ダンディコーヒー) 」 (右記写真:福岡県報道発表資料より加工転載) に注意喚起。福岡県は当該製品を摂取しないように、また、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するように勧告。

■解説
これは、福岡県による買上調査によって判明した事例。2019年11月にインターネット販売業者17社から購入した17品目 (痩身系6品目、強壮系9品目、精神系1品目、育毛系1品目) について検査を行ったところ、強壮を標榜する当該製品から医薬品成分であるシルデナフィル、タダラフィルが検出された。福岡県は、効能効果をうたった健康食品は購入しないよう呼びかけている。現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。なお、茨城県からも、当該製品において医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら) 。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2020年5月13日) →「医薬品成分を含有する製品の発見について」
福岡県ウェブページ (2020年5月13日) →「健康食品買上げ検査の結果について」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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