カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品の自主回収情報を更新 (191010)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品の自主回収情報を更新 (191010)

■注意喚起および勧告内容
2019年10月9日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む2製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) の自主回収情報を更新。

製品名Natural Product Number写真
Passion X; Bio Power X80077712-
Natura-One Passion Fem; Passion Fem80087293

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■解説
これは、2019年9月30日および10月4日にカナダ保健省により公表された情報の続報。当該製品は性機能改善を謳う健康製品として販売されていたが、一部ロットに医薬品成分であるシルデナフィルが含まれていたため業者 (Pharm Canada Inc.) による自主回収が実施されていた。今般、カナダ保健省は当該製品の全ロットの自主回収情報とともに、同社の全ての性機能改善製品 (下記の一覧参照) の健康製品としての許可を取り下げたことを公表した。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。

製品名Natural Product Number
Passion X80064558
Zoro80077616
Vigor X80077708
Performax X80077711
Passion Xtra; Horny Bull80088477


■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2019年10月10日、英語)
「Pharm Canada Inc. recalls all lots of "Passion X" and "Passion Fem" because they contain an undeclared prescription drug ingredient and may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイトに掲載済みの関連情報
「カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含むおそれがある製品の自主回収情報を公表 (191003)」
「カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品の自主回収情報を公表 (191009)」



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