カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (181115)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (181115)

■注意喚起および勧告内容
2018年11月14日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品「Vita-X Revitalizing Capsules」 (下記写真:カナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

NPN (80053009) ありNPNなし

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■解説
当該製品は健康製品としての販売許可を受けて販売されていたが、許可を受けた製品に表示されるNatural Product Number (NPN) を記載しているものと記載していないものの2種類のパッケージが流通していた。このうち、NPNの記載がない製品をカナダ保健省が販売店舗より押収して検査したところ、医薬品成分のシルデナフィルが検出されたため、2018年11月7日に注意喚起情報が公表されている (詳細はこちら) 。上記2種類の製品はいずれも同じ製造業者によって製造されていたため、両者にシルデナフィルが混入しているおそれがある。カナダ保健省は、当該製品の販売許可を取り消し、いずれの製品も使用しないよう注意喚起している。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2018年11月14日、英語)
「“Vita-X Revitalizing Capsules” for men may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (181108)」



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