カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (180827)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (180827)

■注意喚起および勧告内容
2018年8月24日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む2製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真検出された医薬品成分
African Black Antシルデナフィル
Amsterdam Passion Budニコチン



■解説
当該製品は性機能改善を標榜して販売されていたが、検査の結果、医薬品成分が検出されたため、カナダ保健省により販売店舗から押収された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、「African Black Ant」は以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら→123456) 。カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2018年8月24日更新、英語)
「Unauthorized products may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら
当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「英国MHRAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (110628)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (120409)」
「シンガポールHSAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (130807)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140408)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (140904)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (160113)」



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