米国FDAが細菌混入のおそれがある製品の自主回収情報を公表 (180823)

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米国FDAが細菌混入のおそれがある製品の自主回収情報を公表 (180823)

■注意喚起および勧告内容
2018年8月22日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が細菌混入のおそれがある32製品 (下記の一覧参照) の自主回収情報を公表。

製品名ロット No.
DK Attention & Learning Enh.050216G、070816C、092617F
Chicken Pox Symptom Relief021216K、062716D
Children's Appetite & Weight080916M、091316D、050516E、072516E
Children's Appetite Enhance020117F、060216E、080916B、092415F
Children's Cough Relief021216J、030916T、092815E
Children's Fever Reliever021216H、052616H、102815C、120816A
Children's Growth & Development050516E、072516E
DK Newborn Tonic063016K、112315F
DK Nosebleed Relief050516H、080916J
TonsilPlex041416K、061616D
Children's Ear Relief Formula072516G、112315B、050216P
DK Teething020717B、110716C、080317D、111617E、020118F
DK Colic Relief092017A、020118H
Tummy Aches050516D、072216Q、021918B
Kids Multi- Strain Flu Relief071316A、111015B、112015A
Kids Stress & Anxiety070516E、081016G
Kids Sleep Aid063016D、081016F
Kids Bed Wetting (NP)111717C、101615B
Kids Candida 4 oz011416G、011917R、081016E、092815AA、041518H
Kids Attention & Learning (SCRX)121617A、032316C、091216A
Bed Wetting Prevention (SCRX)102216B
Chicken Pox Symptom Relief (SCRX)042616D
Childrens Cough (SCRX)091015B、120616B
Children’s Ear Formula (SCRX)032316B
Children’s Fever Reliever (SCRX)082516A、102015F
Children’s Growth & Development (SCRX)020917A、062716E
Colic Relief (SCRX)111717E
Newborn Tonic (SCRX)110915H
Teething (SCRX)032216C
Tummy Aches (SCRX)022316F
Children’s Appetite & Weight (SCRX)102016J
Children’s Appetite Enhancer (SCRX)022316G


■解説
当該製品はホメオパシー製品として店舗などで販売されていたが、2017年8月から2018年7月に販売された製品を検査したところ細菌混入が判明した。このため、当該期間に販売されたロットを対象に業者 (King Bio) による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2018年8月22日、英語)
「King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of It’s Kids and Infant Products Due to Potential Microbial Contamination」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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