カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (その1) (180330)

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■タイトル
カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (その1) (180330)

■注意喚起および勧告内容
2017年12月14日から2018年3月28日、カナダ保健省 (Health Canada) が店舗等から押収した性機能改善標榜製品43製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に対する注意喚起情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真関連成分
Ginseng Red 2000シルデナフィル
Rhino 7 Platinum 5000
Paparazzi 5800
Super Hard
Poseidon Platinum 3500
Strong-SX
Chao Jimengnan
Mieilijian Cordyceps Tablets 40%
英語名標記なし
Stiff 4 Hours
Fast Hard Gunシルデナフィル、グリベンクラミド
Stiff Roxシルデナフィル、タダラフィル
Machete Pills
MV7 Days 2000
Jaguar 11000
Master Zone 1500
Titanium 4000
Rush Hour 72シルデナフィル、タダラフィル、デスメチルカルボデナフィル、ジチオデスメチルカルボデナフィル
Ultimate 3500チオジメチルシルデナフィル
Pink Pussycatヒドロキシチオホモシルデナフィル
Stamina 9
Gold Lion
X-Again Platinumタダラフィル
Horse Power
Triple Maximum Thunder Bullヨヒンベ
Hard Rock 3800
Premium Pro Power 3500
Super Panther 7K
Pro Power 3500
Green Mamba
Triple Maximum White Panther
Passion Classic
7K
Triple Maximum Rodeo Fantasy
Triple Maximum LipsTenZen
Triple Green
Rhino 8
Black Panther Gold 30K
Black Stallion Platinum 30K
Crazy Rhino Premium 50K
Rhino 8 Extreme 50K
LipsTenZen
Mamba is Heroヨヒンベ
シルデナフィル
デスメチルカルボデナフィル
ダポキセチン


■解説
性機能改善を標榜して販売されていた当該製品は、医薬品成分の混入、表示または過去に違反製品として摘発された製品と類似しているなどの理由により、カナダ保健省により押収された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

グリベンクラミド (glibenclamide)
糖尿病治療薬 (経口血糖降下薬) で、医師による処方が必要。重大な副作用として低血糖、無顆粒球症、溶血性貧血、肝炎、肝機能障害、黄疸、その他の副作用として過敏症、吐き気、胃腸障害などが知られており、用法・用量や使用上の注意に特に留意すべき医薬品。
通常使用量は1.25〜2.5 mg/日、最大10 mg/日とされている。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2018年3月28日最終更新、英語) →「Unauthorized products may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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