カナダ保健省が未承認健康製品に注意喚起 (171121)

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海外/注意

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■タイトル
カナダ保健省が未承認健康製品に注意喚起 (171121)

■注意喚起および勧告内容
2017年11月17日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を表示した製品など (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真当サイト内の関連情報注意喚起内容
Black Mamba 2 Premium12345ヨヒンビン表示
Japan Tengsu-シルデナフィル表示
USA Black Gold-
Zhen Gongfu12シルデナフィル含有製品と類似
Bl4ck 4K1
Vigour 8001
Super Bull 600012
Africa Black Ant1234567
Rhino 7K 90001
Hard Ten Days123
Black Storm12シルデナフィル、バルデナフィル含有製品と類似
Germany Niubian123シルデナフィル、ゾピクロン含有製品と類似



■解説
カナダ国内で性機能改善を標榜して販売されていた当該製品には、医薬品成分を表示、あるいは以前に他国の行政機関によって医薬品成分混入が報告されている製品と類似していたことから、販売店舗より押収された。当該製品はいずれも健康製品としての販売許可を得ていない。カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2017年11月17日更新、英語)
「Unauthorized products may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、ヨヒンビン検索結果→こちら



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