カナダ保健省が医薬品成分を表示または含有した製品に注意喚起 (170626)

画面を閉じる

 

 

発信者

海外/注意

本文

■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分を表示または含有した製品に注意喚起 (170626)

■注意喚起および勧告内容
2017年6月23日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (亜硝酸アルキルなど) を表示または含有した製品 (下記の一覧参照:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真関連成分
Amsterdam 10 mL亜硝酸イソブチル
Super Rush 9 mL
Blue Boy 30 mL
Gold Rush Original 10 mL
Jungle Juice Platinum 10 mL
Jungle Juice Platinum 30 mL
Jungle Juice Plus 10 mL
Rush 30 mL
Rush 9 mL
Brown Bottle 10 mL亜硝酸イソブチルまたは亜硝酸アルキル
English Royale 10 mL
English Royale 30 mL
Gold Rush Original 30 mL
Jungle Juice Gold Label 10 mL
Pig Sweat 10 mL
PowerPlay Formula Leather Eagle 10 mL
Real Gold 10 mL
Rochfort 10 mL
Rush Original 10 mL
Super Panther 7Kヨヒンベ樹皮抽出物
Triple Green
Passion Classic
Spanish Fly Sex Liquid Hot Cherry
Spanish Fly Sex Liquid Stimulating Coffee
Spanish Fly Sex Liquid Wild Strawberry
Spanish Fly Sex Liquid Zesty Cola
7K
ExTenzeDHEA
プレグネノロン
ヨヒンベ樹皮抽出物
Rhino 8 Platinum 8000シルデナフィル(米国FDAの検査で検出)
またはヨヒンベ樹皮抽出物
One More Knight 1750シルデナフィル
タダラフィル
ダポキセチン

クリックで画像拡大

■解説
カナダ保健省が国内の2店舗を調べたところ、医薬品成分を表示した製品および医薬品成分混入が判明している製品が販売されていた。このため、カナダ保健省は当該店舗より、これらの性機能標榜製品を押収。このうち、亜硝酸エステルを含む製品は俗にpoppersと称され、レザークリーナーや芳香剤などの名目で販売されているものの、実際には嗜好品として使用されていることがある。摂取量や頻度などによって重篤な有害事象を生じる可能性があるため、カナダ保健省はpoppersの流通を厳しく取り締まっており、カナダ国内における販売店舗のリストを公表している。なお、日本国内においても、過去に複数の亜硝酸エステル含有製品が無承認無許可医薬品として取締りの対象となり、販売していた店舗に対して行政指導が行われた事例が報告されている (詳細は厚生労働省ウェブページを参照) 。
また、当該店舗において、過去に他の店舗で医薬品成分の混入もしくは表示が確認されている製品と類似した製品 (下記の一覧参照、写真はカナダ保健省ウェブページを参照) が販売されていたため、カナダ保健省はこれらの製品についても販売停止を命じた。


製品名関連成分
Amsterdam 10 mL亜硝酸アルキル
Amsterdam 30 mL
Blue Boy 10 mL
Rush 10 mL
Super Rush 10 mL
Blue Diamond For Menシルデナフィル
Kangaroo
Poseidon Platinum 3500
R Se7en
Stiff 4 hours
MV7 Days 3500シルデナフィル
タダラフィル
ResErection!
Stiff Nights
Black Stallion 5000シルデナフィル
タダラフィル
ホモシルデナフィル


カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

DHEA (デヒドロエピアンドロステロン)
ステロイドホルモンであるテストステロンおよびエストラジオールの前駆体。主に副腎皮質や肝臓、精巣で合成され、大部分は硫酸抱合体として血中に分泌されている。また、弱いアンドロゲン (男性ホルモン) 作用をもつ。
DHEAは海外ではサプリメントとして市販されているが、日本国内では「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に該当するため、食品に添加して販売することは出来ない。また、DHEAを摂取した場合ドーピング検査で陽性となるため、運動選手は注意が必要である。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2017年6月23日、英語) →「Multiple unauthorized "poppers" and sexual enhancement products seized from Scarborough and Etobicoke adult stores may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、タダラフィル検索結果→こちら、ヨヒンビン検索結果→こちら、DHEA検索結果→こちら



© National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved.