米国FDAが医薬品成分を含むおそれがある製品の自主回収情報を公表 (170309)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分を含むおそれがある製品の自主回収情報を公表 (170309)

■注意喚起および勧告内容
2017年3月7日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分を含むおそれがある製品 (下記の一覧参照) の自主回収情報を公表。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名当サイトに掲載済みの関連情報製品名当サイトに掲載済みの関連情報
Black Ant
(4600 mg)
123456Zhong hua Niu bian
(2000 mg)
123
Evil Root
(1200 mg)
123Stree Overlord
(3800 mg)
12
Germany Black Gold
(2800 mg)
-Max Man
(3000 mg)
1
Germany Niubian
(3000 mg)
12Hu Hu Sheng Wei-
Hard Ten Days
(4500 mg)
12Tiger King12
Lang Yi Hao
(Chaonogsuopian)
(500 mg)
1234Viagra 100
(2000 mg)
-
Gold Vigra12Power V8 Viagra
(200 mg)
-
Clalis1Dadiyongshi Xiangganglongshengwu-
Ye Lang Shen
(5000 mg)
-Lien Chan for Seven Days-
Zhansheng Weige Chaoyue Xilishi
(2000 mg)
12Maca Gold
(6800 mg)
-


■解説
米国FDAは、当該製品を主にアジア人向けショップで販売していたA&H Focal Inc.が2014年1月から現在までに販売した当該製品の全ロットを対象に自主回収を実施している旨を公表した。当該製品の多くで、これまでに米国FDAによる検査において医薬品成分 (シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィルなど) が検出されたことが報告されており、今回の自主回収はこれを受けて発表されたもの。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2017年3月7日、英語) →「A&H Focal Inc. Issues Nationwide Recall of 29 Products Marketed as Dietary Supplements Due to The Possible Presence of Undeclared Erectile Dysfunction Ingredients」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、タダラフィル検索結果→こちら



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