米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (161226)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (161226)

■注意喚起および勧告内容
2016年12月22日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む14製品 (下記の一覧参照:写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真当サイトに掲載済みの関連情報
African Viagra-
Big Penis Male Sexual Stimulant-
Bl4ck 4K Capsules-
Black 3K Plus Male Sexual Enhancement Capsules-
Black Mamba 2 Premium米国FDA
Duramaxxx-
Lang Yi Hao厚生労働省12
オーストラリアTGA
Power Male Sexual Stimulant-
Rhino 5 1500米国FDA12345
オーストラリアTGA
Rhino 7K 9000
Rhino 8 Platinum 8000
Rhino 9 Premium 3500
Triple Green Capsules-
90° Jiushidu Capsules-

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■解説
当該製品は性機能改善を謳って通信販売で流通していたが、分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2016年12月22日更新、英語)
「Public Notification: African Viagra Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Big Penis Male Sexual Stimulant Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Bl4ck 4K Capsules Contain Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Black 3K Plus Male Sexual Enhancement Capsules Contain Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Black Mamba 2 Premium Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Duramaxxx Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Lang Yi Hao Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Power Male Sexual Stimulant Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Rhino 5 1500 Capsules Contain Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Rhino 7K 9000 Male Performance Booster Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Rhino 8 Platinum 8000 Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Rhino 9 Premium 3500 Contains Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: Triple Green Capsules Contain Hidden Drug Ingredient」
「Public Notification: 90° Jiushidu Capsules Contain Hidden Drug Ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら
当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (150306)」
「厚生労働省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含むいわゆる健康食品に注意喚起 (091006)」
「厚生労働省と岡崎市が医薬品成分 (シルデナフィル) を含むいわゆる健康食品に注意喚起 (100226)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (160428)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分など) を含む製品に注意喚起 (131119)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (150304)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分など) を含む製品に注意喚起 (150928)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (151120)」
「米国FDAが医薬品成分 (タダラフィルなど) を含む製品に注意喚起 (160104)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (160517)」



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