カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (160311)

画面を閉じる

 

 

発信者

海外/注意

本文

■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (160311)

■注意喚起および勧告内容
2016年3月9日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む22製品 (下記の一覧参照、写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に注意喚起 。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真混入していた医薬品成分情報掲載元
APEXXXシルデナフィル米国FDA
Australia Kangaroo Essenceシルデナフィル米国FDA
Fuel Up High Octaneヒドロキシチオホモシルデナフィル米国FDA
Fuel Up Plusヒドロキシチオホモシルデナフィル米国FDA
Hongkong Tianli Biological 'Power' tabletsシルデナフィルオーストラリアTGA
Longue Jambe Frères (Brother Long Legs) tablets シルデナフィルオーストラリアTGA
Miracle Rock 48チオシルデナフィル米国FDA
Paradise Suplemento Natural Ultra Plus Capsulesシルデナフィル米国FDA
Power Khanシルデナフィル
チオシルデナフィル
米国FDA
Rhino 7 3000デスメチルカルボデナフィル
ダポキセチン
米国FDA
Rhino 7 Platinum 3000 Capsulesデスメチルカルボデナフィル
ダポキセチン
米国FDA
S Lion Juice 1アミノタダラフィル
チオジメチルシルデナフィル
シンガポールHSA
S Lion Juice 10 gmチオジメチルシルデナフィル
タダラフィル
シンガポールHSA
S Lion Juice 20 gmチオジメチルシルデナフィルシンガポールHSA
S Lion Juice Orange 10 gmプロポキシフェニルチオアイルデナフィルシンガポールHSA
S.W.A.G.G.E.R Extreme Capsulesシルデナフィル米国FDA
Sex Drive Capsulesシルデナフィル米国FDA
Sex-Love Secret Code Capsulesシルデナフィル米国FDA
Super Dragon 6000 Capsulesシルデナフィル米国FDA
Ultra SX Capsulesシルデナフィル米国FDA
Wild Sexx Capsulesシルデナフィル
タダラフィル
米国FDA
XForMan Plusシルデナフィル米国FDA



■解説
これは米国FDA (詳細はこちら→12345) 、オーストラリアTGA (詳細はこちら→12) 、およびシンガポールHSA (詳細はこちら) からの情報を基にカナダ保健省が作成したもの。当該製品は性機能改善を謳っていたが、医薬品成分であるシルデナフィル、シルデナフィル類似成分 (ヒドロキシチオホモシルデナフィル、チオシルデナフィル、デスメチルカルボデナフィル、チオジメチルシルデナフィル、プロポキシフェニルチオアイルデナフィル) 、ダポキセチン、タダラフィル、タダラフィル類似成分 (アミノタダラフィル) が混入していた。カナダ国内の店舗における販売は確認されていないが、渡航先の国やインターネット販売などにより入手される可能性がある。2016年3月2日までに、カナダ国内において当該製品との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN) ) やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2016年3月9日、英語) →「Foreign Product Alert: 22 sexual enhancement products」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、タダラフィル検索結果→こちら
当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (151026)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (151120)」
「米国FDAが医薬品成分 (フェノールフタレインなど) を含む製品に注意喚起 (150831)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (151106)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分など) を含む製品に注意喚起 (150928)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (150907)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (151102)」
「シンガポールHSAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分など) を含む製品に注意喚起 (150817)」



© National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved.