米国FDAが医薬品成分 (ロルカセリン) を含む製品に注意喚起 (150327)

画面を閉じる

 

 

発信者

構築グループ

本文

■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (ロルカセリン) を含む製品に注意喚起 (150327)

■注意喚起および勧告内容
2015年3月26日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (ロルカセリン) を含む製品「Green Algae Combination by Crane Beauty」 (右記写真) に注意喚起 (写真は米国FDAのHPより加工転載) 。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品は、痩身効果を謳って販売されていたが、分析したところ、医薬品成分であるロルカセリンを検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、同一の製造元と思われる製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら→12) 。

■関連成分
ロルカセリン (Lorcaserin)

ロルカセリンは、2012年に肥満抑制薬としてアメリカFDAの許可を受けたが、日本では未承認。セロトニン2C (5-HT2C) レセプターアンタゴニストで食欲や代謝を調整。
有害事象として、頭痛、めまい、吐き気、口渇、便秘、低血糖、咳嗽、腰痛(背部痛)、けん怠感などが報告されており、同種の薬剤との併用により心臓弁膜症のリスクが指摘されている。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2015年3月26日、英語)
「Public Notification: Green Algae Combination by Crane Beauty contains hidden drug ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのロルカセリン検索結果→こちら
当サイト内に掲載済みの当該製品関連情報
「香港衛生署が医薬品成分 (シブトラミンとフェノールフタレイン) を含む製品に注意喚起 (090430)」
「カナダ保健省が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (140207)」

© National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved.