米国FDAが医薬品成分 (フルオキセチンなど) を含む製品に注意喚起 (150302)

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海外/注意

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (フルオキセチンなど) を含む製品に注意喚起 (150302)

■注意喚起および勧告内容
2015年2月27日および28日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (フルオキセチンなど) を含む4製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真は米国FDAのHPより加工転載) 。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名等写真検出された医薬品成分
Botanical Slimming (Red)フルオキセチン
Seven Slimフェノールフタレイン
Nine Slimフェノールフタレイン
Oxy ELITE Pro Super Thermogenic
ロット No. 216732
消費期限2017年4月
フルオキセチン



■解説
当該製品は、痩身効果を謳って販売されていたが、分析したところ、医薬品成分であるフルオキセチン、フェノールフタレインを検出。業者によって当該ロットの自主回収が行われている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、「Botanical Slimming (Red)」は類似した名称の製品において、医薬品成分の混入が多数報告されている (詳細はこちら) 。また、「Oxy ELITE Pro」は日本国内でも健康被害事例が報告されており、厚生労働省からも注意喚起されている (詳細はこちらおよびこちら) 。

■関連成分
フルオキセチン (fluoxetine)

海外では医薬品としての承認があるが、国内では未承認。うつ病やうつ症状に用いられる。副作用としては悪心・嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、睡眠障害等が報告されている。

フェノールフタレイン (phenolphthalein)
塩基性で赤色を示す (変色域はpH8〜10) pH指示薬の1つ。以前は医薬品 (下剤) として使用されたこともあるが、発がん性などのおそれがあるため、現在は医薬品として使用されていない。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2015年2月27日、英語)
「Public Notification: Botanical Slimming (Red) contains hidden drug ingredient」
(2015年2月28日、英語)
「Public Notification: Seven Slim contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Nine Slim contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Oxy ELITE Pro Super Thermogenic contains hidden drug ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのフルオキセチン検索結果→こちら、フェノールフタレイン検索結果→こちら
当サイト内に掲載済みの当該製品関連情報
「Botanical Slimming (Red)」→1
「Oxy ELITE Pro Super Thermogenic」→12



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