カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140618)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140618)

■注意喚起および勧告内容
2014年6月17日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む8製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真はカナダ保健省のHPより加工転載) 。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真検出された医薬品成分情報掲載元
Bali Mojoタダラフィル米国FDA
Vimaxタダラフィル米国FDA
LOVher capsulesタダラフィル
シルデナフィル
ジクロフェナク
オーストラリアTGA
Erec-BullヨヒンビンオーストラリアTGA
Best Whipsシルデナフィル米国FDA
JINQIANGBUDOR Red Dragonシルデナフィル米国FDA
Super Hard tabletsシルデナフィルオーストラリアTGA
CONTROL All Natural Sexual Enhancementスルフォアイルデナフィル
ジメチルシルデナフィル
米国FDA




■解説
これは米国FDA (詳細はこちら→12)およびオーストラリアTGA (詳細はこちら→123)からの情報を基にカナダ保健省が作成したもの。当該製品は性機能改善を謳って販売されていたが、医薬品成分であるタダラフィル、シルデナフィル、シルデナフィル類似成分 (スルフォアイルデナフィル、ジメチルシルデナフィル) 、ジクロフェナク、ヨヒンビンが混入していた。2014年5月15日までに、カナダ国内において当該製品との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN) ) やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

シルデナフィル (sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

ジクロフェナク (diclofenac)
非ステロイドの抗炎症薬。一般的に関節痛に使用されるが、胃腸障害や吐き気、胃痛や出血などの副作用が知られている。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2014年6月17日、英語)
「Foreign Product Alerts: Bali Mojo, Vimax, LOVher capsules, Erec-Bull, Best Whips, JINQIANGBUDOR Red Dragon, Super Hard tablets and CONTROL All Natural Sexual Enhancement」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」

当サイト内でのタダラフィル検索結果→こちら、シルデナフィル検索結果→こちら、ジクロフェナク検索結果→こちら、ヨヒンビン検索結果→こちら

当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140203)」
「米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (131224)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (131213)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (140114)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品に注意喚起 (140115)」



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