オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140527)

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■タイトル
オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (140527)

■注意喚起および勧告内容
2014年5月26日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む11製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真はオーストラリアTGAのHPより加工転載) 。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真検出した医薬品成分
So Hard for Men tabletsヨヒンビン、ヒドロキシチオホモシルデナフィル
Bull's Genital tabletsシルデナフィル、クロラムフェニコール
REDDES (REDDIES) capsulesスルフォシルデナフィル、ヒドロキシチオホモシルデナフィル
Play Hard for Men capsulesヨヒンビン、ヒドロキシチオホモシルデナフィル
Germany Niubian tabletsシルデナフィル、ゾピクロン
The Rock capsulesスルフォシルデナフィル、ヒドロキシチオホモシルデナフィル
My Man His Enhancer 12 Pack tabletsシルデナフィル
Top Man 3 capsulesシルデナフィル
Black Ant Strong tabletsシルデナフィル
Vigour 800 tabletsシルデナフィル
Stree Overlord Strong tabletsシルデナフィル、クロラムフェニコール


■解説
当該製品を分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィル、シルデナフィル類似成分 (スルフォシルデナフィル、ヒドロキシチオホモシルデナフィル) 、クロラムフェニコール、ヨヒンビン、ゾピクロン (Zopiclone) を検出。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、「So Hard for Men tablets」は以前にも医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品として注意喚起が出されている (詳細はこちら) 。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

ヨヒンビン (yohimbine)
ヨヒンベ (yohimbe,アカネ科のPausinystaliayohimbe、西アフリカ原産の高さ30 mになる常緑性の木) の樹皮に含まれる主要なアルカロイド。ヨヒンビンは劇薬であり、妊婦・授乳婦または小児は使用するべきではなく、専門家の指示のもと以外では使用してはいけない成分。日本ではヨヒンベ樹皮が 「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」の扱いとなっている。
【適応】老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎 等
【副作用】発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感 等

■関連情報
オーストラリアTGAウェブページ (2014年5月26日、英語)
「So Hard for Men tablets」
「Bull's Genital tablets」
「REDDES (or REDDIES) capsules」
「Play Hard for Men capsules」
「Germany Niubian tablets」
「The Rock capsules」
「My Man His Enhancer 12 Pack tablets」
「Top Man 3 capsules」
「Black Ant Strong tablets」
「Vigour 800 tablets」
「Stree Overlord Strong tablets」

外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、クロラムフェニコール検索結果→こちら、ヨヒンビン検索結果→こちら

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