健康食品等の素材情報データベース

注意!(1) データの無断転用,引用、商用目的の利用は厳禁.(2) 以下の情報は現時点(最終更新日時)で調査できた素材の科学論文情報です. 実際に販売されている商品に以下の素材が含まれているとしても,その安全性・有効性がここに紹介した情報と一致するわけではありません.(3) 詳細情報として試験管内・動物実験の情報も掲載してありますが,この情報をヒトに直接当てはめることはできません.有効性については,ヒトを対象とした研究情報が重要です.(4) 医療機関を受診している方は,健康食品を摂取する際に医師へ相談することが大切です.「健康食品」を利用してもし体調に異常を感じたときは、直ぐに摂取を中止して医療機関を受診し,最寄りの保健所にもご相談下さい.

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項 目

内 容

名称

キハダ、シコロ [英]Phellodendron、Amur Cork Tree [学名]Phellodendron amurense Rupr.

概要

キハダは中国、韓国、日本などの山地に自生するミカン科の落葉高木である。俗に、「炎症を抑える」「下痢によい」などと言われているが、食品として流通するキハダのヒトでの有効性については信頼できる十分な情報が見当たらない。安全性については、短期間適量を摂取する場合は安全性が示唆されているが、ベルベリン (アルカロイド) を含むため、妊娠中・授乳中および新生児の摂取はおそらく危険である。また、日本では樹皮が「医薬品」に該当するため、樹皮を食品に使用してはならない。なお、日本薬局方では、周皮を除いた樹皮が生薬の黄柏 (オウバク) の原料とされ、止瀉薬および健胃薬として漢方処方の調剤に用いられている。その他、詳細については「すべての情報を表示」を参照。

法規・制度

・オウバク (キハダ) 樹皮は「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に区分される (30) 。
・オウバク (キハダ) 葉・実は「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質 (原材料) 」に区分される (30) 。
・キハダは天然香料基原物質リストに収載 (110) 。

成分の特性・品質

主な成分・性質

・アルカロイド類 (ベルベリン、パルマチン、フェロデンドリン) (22) (29) (33) (94) 、リモノイド類 (オーバクノン、リモニン) (29) (PMID:1403667) 、セスキテルペンラクトン (33) 、β-シトステロール (29) (33) などを含む。

分析法

・葉に含まれるフェノデロール類およびグルタル酸誘導体をNMRにて分析した報告がある (PMID:16946541)
・種子および樹皮中のリモノイド類をHPLCにて分析した報告がある (PMID:1403667)

有効性








循環器・
呼吸器


調べた文献の中に見当たらない。


消化系・肝臓

調べた文献の中に見当たらない。

糖尿病・
内分泌

調べた文献の中に見当たらない。

生殖・泌尿器

調べた文献の中に見当たらない。

脳・神経・
感覚器

調べた文献の中に見当たらない。

免疫・がん・
炎症

調べた文献の中に見当たらない。

骨・筋肉

調べた文献の中に見当たらない。

発育・成長

調べた文献の中に見当たらない。

肥満

調べた文献の中に見当たらない。

その他

調べた文献の中に見当たらない。





試験管内・
動物他での
評価

調べた文献の中に見当たらない。

安全性

危険情報

<一般>
・短期間、適量を摂取する場合は安全性が示唆されている (94) 。
・摂取により発疹が生じる可能性がある (22) 。
・樹皮は、国内では「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に区分される (30) ため、食品に使用することは認められていない。
<妊婦・授乳婦>
・ベルベリンを含むため、妊娠中・授乳中の摂取はおそらく危険である (94) 。
・ベルベリンは胎盤を通過して胎児に有害影響を起こす可能性があり、母乳からも乳児に移行する (PMID:8513024)
<小児>
・ベルベリンが黄疸を起こす可能性があるため新生児の摂取はおそらく危険である (94) 。

禁忌対象者

調べた文献の中に見当たらない。

医薬品等との
相互作用

<ヒト試験>
・腎移植患者104名 (試験群52名、平均42.5±10.8歳、中国) を対象とした無作為化比較試験において、シクロスポリン (免疫抑制薬:CYP3A4、P糖タンパク質基質) とベルベリンの併用投与は血中シクロスポリン濃度/投与量を増加させた。また、腎移植患者6名 (平均44.0±4.5歳) を対象とした試験においても、ベルベリンの投与はシクロスポリンの血中濃度 (AUC) 、Tmax、半減期を増加させ、クリアランスを低下させた (PMID:16133554)
<理論的に考えられる相互作用>
・ベルベリンはCYP3A4を阻害する可能性があるため、CYP3A4で代謝される医薬品との併用により、相互作用を生じる可能性がある (94) 。

動物他での
毒性試験

1. LD50 (半数致死量)
・キハダの抽出物を投与:マウス経口19.1 g/kg (91) 。

AHPAクラス分類
及び勧告

・樹皮:クラス1 (22) 。

総合評価

安全性

・樹皮が「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に区分されるため、食品に使用することは認められていない。
・短期間、適量を摂取する場合は安全性が示唆されている。
・妊娠中・授乳中、新生児の摂取はおそらく危険である。

有効性

(注:下記の内容は、文献検索した有効性情報を抜粋したものであり、その内容を新たに評価したり保証したりしたものではありません。)
・信頼できる十分な情報が見当たらない。

参考文献

(22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版 東京堂出版 林真一郎ら 監訳
(29) 牧野和漢薬草大図鑑 北隆館
(30) 「医薬品の範囲に関する基準」 (別添2、別添3、一部改正について)
(33) 世界薬用植物百科事典 誠文堂新光社 A.シェヴァリエ
(34) 有用植物和・英・学名便覧 北海道大学図書刊行会 由田宏一
(35) 新訂 牧野新日本植物図鑑 北隆館
(80) 植物レファレンス事典 日外アソシエーツ
(91) Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (RTECS)
(101) PDR for Herbal Medicines Fourth Edition,Thomson.
(PMID:16946541) Chem Pharm Bull (Tokyo). 2006 Sep;54(9):1308-11.
(PMID:1403667) Yakugaku Zasshi. 1992 May;112(5):343-7.
(PMID:16133554) Eur J Clin Pharmacol. 2005 Sep;61(8):567-72.
(PMID:8513024) Biol Neonate. 1993 63(4):201-8.
(94) Natural Medicines
(110) 天然香料基原物質リスト 公益財団法人 日本食品化学研究振興財団
(102) 第15改正日本薬局方解説書 生薬総則, 廣川書店, 2006
(103) 健康・機能性食品の基原植物事典 中央法規
(104) 学名でひく食薬区分リスト

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