米国FDAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (131121)

画面を閉じる

 

 

発信者

海外/注意

本文

■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (131121)

■注意喚起および勧告内容
2013年11月19日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真は米国FDAのHPより加工転載) 。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真ロットNo.
P-BoostF51Q
NatuRECTF51Q


■解説
当該製品は性機能改善効果を謳ったダイエタリーサプリメントとして販売されていたが、上記のロットNo.より医薬品成分であるタダラフィルを検出。これを受けて、当該ロットNo.の製品が自主回収されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2013年11月19日、英語) →「Tendex Issues Voluntary Nationwide Recall of P-Boost, NatuRECT Due to Undeclared Active Ingredients」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのタダラフィル検索結果→こちら



© National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved.