カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (130603)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (130603)

■注意喚起および勧告内容
2013年5月30日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む2製品 (下記の一覧参照) に注意喚起 (写真はカナダ保健省のHPより加工転載) 。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

製品名写真検出された医薬品成分
Stiff Nightsシルデナフィル、タダラフィル
Stiff 4 Hours



■解説
当該製品は性機能改善を謳って販売されていたが、医薬品成分であるシルデナフィル、タダラフィルを検出。カナダ保健省は、これら2つの製品に対し、以前にも注意喚起を行っている (当サイトにも掲載済み。詳細はこちら (2011年1月31日分)こちら (2013年2月22日分)。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN) ) やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。更には心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2013年5月30日、英語) →「Unauthorized dangerous health products found at Calgary retailer 」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら、タダラフィル検索結果→こちら
当サイト内に掲載された当該製品関連情報→こちら



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