米国FDAが医薬品成分(シルデナフィル)を含む製品に注意喚起(110325)

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海外/注意

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分(シルデナフィル)を含む製品に注意喚起(110325)

■注意喚起および勧告内容
2011年3月16日、米国FDA(U.S. Food and Drug Administration)が、医薬品成分であるシルデナフィルを含む製品「Black Ant」に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品は「天然」で「副作用がない」性機能改善製品と謳って、様々なウェブサイトで販売されていたが、医薬品成分であるシルデナフィルを検出。現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害については不明。糖尿病、高血圧症、高コレステロール血症、心臓病などの男性患者にとって勃起不全(ED)は共通の悩みであり、性機能改善作用を期待してこのような製品を求めることが考えられるが、疾病治療のために服用している処方薬(ニトログリセリン等)と相互作用を起こす可能性があるため危険である。

■関連成分
シルデナフィル(sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ(2011年3月16日、英語)→「Black Ant: Undeclared Drug Ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ(厚生労働省作成2010年版)」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら

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