米国FDAが医薬品成分(シルデナフィル類似成分)を含む製品に注意喚起(100811)

画面を閉じる

 

 

発信者

海外/注意

本文

■タイトル
米国FDAが医薬品成分(シルデナフィル類似成分)を含む製品に注意喚起(100811)

■注意喚起および勧告内容
2010年8月10日、米国FDAが医薬品成分であるスルフォアイルデナフィル(シルデナフィル類似成分)を含む21製品(下記の一覧参照)に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

【製品名】

Stiff NightsAziffaSize MattersErexMojo
Hard DriveEyefulRed MagicStraight UpZotrex
Monster ExcyteWOWXaitrexVerectProlatis
XytamaxMaxyteLibidinalOMGOMG45
Zilex(with Golden Spear)


■解説
当該製品はボトル入りまたはブリスター包装で小売店やインターネットで販売されていたが、FDAの調査により、医薬品成分であるスルフォアイルデナフィル(シルデナフィル類似成分)を検出。アメリカ全土で自主回収を開始している(対象となるのは、2010年6月17日までに製造または販売された全ロット)。現在のところ、アメリカ国内では、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。

■関連成分
シルデナフィル(sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ(2010年8月10日、英語)→「Novacare LLC Conducts Voluntary Nationwide Recall of Products Found to Contain Undeclared Drug Ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ」(厚生労働省作成2010年版(PDF))
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら

© National Institutes of Biomedical Innovation, Health and Nutrition. All Rights Reserved.