米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分) を含むダイエタリーサプリメントに注意喚起 (091106)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィル類似成分) を含むダイエタリーサプリメントに注意喚起 (091106)

■注意喚起および勧告内容
2009年11月5日、米国FDAがシルデナフィル類似成分であるスルフォアイルデナフィル (sulfoaildenafil) を含むダイエタリーサプリメント「Stiff Nights」に注意喚起。米国FDAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品は、インターネットや小売店などで性機能改善を目的とした「天然のダイエタリーサプリメント」と謳って販売されていたが、シルデナフィル類似成分であるスルフォアイルデナフィル (sulfoaildenafil) を検出。当該製品は赤いカプセルで、6、12、30カプセル入りのボトル、または、1〜2カプセル入りのブリスターパックで販売。
現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2009年11月5日、英語) →「FDA Warns Consumers on Sexual Enhancement Products」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や外国製医薬品、化粧品等と上手につきあうために」 (厚生労働省作成2006年版)
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内でのシルデナフィル検索結果→こちら

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