■注意喚起および勧告内容
2021年5月12日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (DMAA) を含む製品「Lipodrene w/25mg Ephedra Extract Dietary Supplement」 の自主回収情報を公表。

■解説
当該製品は店舗、インターネット販売、直接販売などにより流通していたが、医薬品成分であるDMAAが検出されたため、ロット No.001211197、賞味期限が12月25日の製品を対象に、業者 (Hi-Tech Pharmaceuticals. Inc) による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。なお、当該製品は、以前にも医薬品成分の混入が報告されており、国内での流通も確認されている。

■関連成分
DMAA (ジメチルアミルアミン)
メチルヘキサンアミン、メチルヘキサナミン、ジェラナミン、ホルサン、ホルタンなどとも呼ばれる。かつて鼻づまり治療薬として承認されていた。ゼラニウム植物油由来の”天然成分”と宣伝されている場合があるが、そのような事実は確認されていない。 筋肉増強、減量などを目的としたサプリメントとして利用されてきたが、一方で、心血管系の重大な有害事象の報告がある。また、この成分は、世界アンチ・ドーピング機構による禁止物質リストに含まれている。
(米国FDA ダイエタリーサプリメント成分ディレクトリ、世界アンチ・ドーピング機構 禁止物質リスト 参照)

■関連情報
米国FDAウェブページ (2021年5月12日、英語) →「Hi Tech Pharmaceuticals Issues Voluntary Recall on Lipodrene w/25mg Ephedra Extract Dietary Supplement Due to the Presence of 1,4-dimethylamylamine (DMAA) 」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」