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米国FDAが、未承認成分を含む製品の自主回収情報を公表

更新日:

■注意喚起の内容
2023年4月27日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が栄養補助食品の成分として未承認の、または、安全でないホルデニン、オクトドリン/1,5-ジメチルヘキシルアミン (DMHA)を含んでいることが判明した12製品の自主回収情報を公表。

製品の概要

製品名   写真 ロットNo.
truCONTROL 60 Count
TruControl 7 Day Trifold
truControl with Dynamine 60 ct
13580
WKW72353
WK65081
reFORM 34159
TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count
TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold
WK71567
25173
Truvy 30-Day Experience Kit
Truvy 7-Day Experience Kit
39643/42825
41404
Truvy Boost 30-Day Experience Kit
TruBoost 7 Day Experience Kit
13993
13985
TruBoost Drink – Citrine Spark
TruBoost Drink – Ruby Rev
PM17921F1
PM18821F1

写真は米国FDAウェブページより加工転載

■健康被害の状況
当該製品との因果関係が疑われる健康被害が報告されている。
・ (人数、性別、年齢不明) 当該製品を摂取したところ、胸痛、悪寒、下痢、めまい・ふらつき、倦怠感、頭痛、高血圧、高心拍数、イライラ、吐き気、神経過敏、発疹、胃痛・胃の不調、発汗、嘔吐が見られた。

■当該製品に関する国内の状況
厚生労働省より本件に関して国内被害例の報告等は公表されていない (2023年5月2日時点) 。

■引用元
米国FDAウェブページ (2023年4月27日、英語)
→「TruVision Health Recalls Dietary Supplement Products Because of Possible Health Risk

 

 

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