【注意喚起|海外】医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (米国FDA)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (210226)


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■注意喚起および勧告内容
2021年2月24日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品「Alpha Male Plus (Alpha Male+) 」 (右記写真:米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善をうたってインターネットや小売店で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるタダラフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2021年2月24日、英語) →「Public Notification: Alpha Male Plus contains hidden drug ingredient」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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