【注意喚起|海外】医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (米国FDA)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (201127)


■注意喚起および勧告内容
2020年11月24日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む13製品 (下記の一覧参照:写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

製品名写真関連成分
Bigger Longer More Time More Sperms (sic)シルデナフィル
Herb Viagra Male Sexual Stimulant
Magnum XXL 50K
Magnum XXL 9800
Rhino 8 Platinum 80000
Rhino 69 Platinum 75000
Rhino 69 Power 500K
Rhino 96 Platinum 77000
Rhino 99 Extreme 90000
Rhinozen 69 Platinum 25000
U.S.A Viagra
V8 Super Energy
Stree Overlordシルデナフィル
シプロフロキサシン

製品名クリックで当サイト内関連情報表示;画像クリックで画像拡大

■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善をうたって海外から通信販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分が検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
なお、一部の製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳しくは上記製品名をクリック) 。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルクエン酸塩が医薬品バイアグラ錠の有効成分として1998年に米国で承認。国内では1999年に医療用医薬品として承認された。
シルデナフィルクエン酸塩の適応症と主な副作用は、次のとおり。
【適応症】勃起不全
【副作用】頭痛、めまい、潮紅、消化器不良、腹痛、悪心、下痢など
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2020年11月24日、英語)→
「Public Notification: Bigger Longer More Time More Sperms (sic) contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Herb Viagra Male Sexual Stimulant contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Magnum XXL 50K contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Magnum XXL 9800 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhino 8 Platinum 80000 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhino 69 Platinum 75000 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhino 69 Power 500K contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhino 96 Platinum 77000 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhino 99 Extreme 90000 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Rhinozen 69 Platinum 25000 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: U.S.A Viagra contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: V8 Super Energy contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: Stree Overlord contains hidden drug ingredients」

外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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