シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (200911)

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■タイトル
シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (200911)


■注意喚起および勧告内容
2020年9月10日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む4製品 (下記の一覧参照:写真はシンガポールHSAウェブページより加工転載) に注意喚起。当該製品との因果関係が疑われる健康被害が報告されている。

製品名
検出された成分
写真
Nutriline Thinsline
シブトラミン
Nutriline Cleansline
センノシド(下剤)
KiMiSo Dark Chocolate
シブトラミン
ジフェンヒドラミン(抗ヒスタミン剤)
Wholly Fitz PASSION LEMON TEA
シブトラミン

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■解説
痩身効果を標ぼうして、インターネットやFacebook、InstagramなどのSNSを介して販売されていた当該品から、医薬品成分のシブトラミン、センノシド、ジフェンヒドラミンが検出された。

・痩身やデトックス、自然製品をうたい販売されていた「Nutriline Thinsline」を摂取した女性が極度の口渇、不整脈、食欲不振を生じ、分析したところ、当該製品からシブトラミンが検出された。また、当該製品と併せて販売されていた製品「Nutriline Cleansline」からセンノシド(下剤)が検出された。以前にも同ブランド「Nutriline」製品の摂取が関連した健康被害が発生している (詳細はこちら) 。

・消費者からの通報により判明した事例が2件ある。脂肪燃焼、減量促進などの痩身効果を標ぼうした製品「KiMiSo Dark Chocolate」を分析したところ、シブトラミン、ジフェンヒドラミンが検出された。また、痩身効果を標ぼうした製品「Wholly Fitz PASSION LEMON TEA」を分析したところ、シブトラミンが検出された。以前にも、当該製品と同一の原材料表示をした製品「Freaky Fitz Passion Lemon Tea」において医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら) 。

シンガポールHSAは、消費者に対し、当該製品を使用しないように、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告し、大げさに有効性をうたう健康製品を使用しないよう注意を促している。

■関連成分
シブトラミン (sibutramine)

シブトラミンは、1997年に肥満抑制薬としてアメリカFDAの許可を受けたが、日本では未承認。副作用として血圧上昇および心拍数増加などが報告され、心臓病の方は服用を避けたほうがよいとされている。アメリカ国内ではFDAの許可後、2003年8月までに54例の死亡事例 (うち30例は心血管が原因) が報告された。2005年8月、FDAはシブトラミンの使用停止に関する消費者団体の請願書に対し、シブトラミンの使用に細心の注意を呼びかけ、その安全性を監視することにより、引き続き医薬品として承認していくことを公表した。しかし、心血管疾患歴のある患者では心血管疾患再発リスクが高くなるという欧州で実施されたSCOUT試験 (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial) の結果をうけ、2010年10月、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドでメーカーによる任意回収が決定。開発したメーカーはすでに販売・流通を中止している。2010年11月、インド医薬品規制当局 (Drugs Controller General of India、DCGI) も販売を禁止した。

センナ
センナはアフリカ原産でアラビアからインドに分布するマメ科の常緑低木。豆果は偏平で長楕円形、暗褐色、中に8〜9個の偏平倒卵形の種子を生じる。中国では番瀉葉 (バンシャヨウ、fan xie ye) といい、チンネベリセンナ (学名:Cassia angustifolia Vahl.) を狭葉番瀉、アレキサンドリアセンナ (学名:Cassia acutifolia Delile.) を尖葉番瀉といい、小葉を生薬として用いている。生薬のセンナは有効成分としてセンノシドを含み、古くから下剤として便秘の改善とそれに伴う頭痛、のぼせ、肌荒れ、痔の改善などに使用されてきた。
わが国では、果実・小葉・葉柄・葉軸は「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に該当する (莢は果実に含まれる) ため、食品に使用することはできない。

■関連情報
シンガポールHSAウェブページ (2020年9月10日、英語) →「HSA Alert: Four Slimming Products Found to Contain Banned Substance or Laxative」
「Nutriline」製品注意喚起情報 (当サイト) →「シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミン) を含む製品に注意喚起」
「Freaky Fitz Passion Lemon Tea」(当サイト) →「シンガポールHSAが医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む製品に注意喚起」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース


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