米国FDAがアレルゲン (乳) 表示に不備がある製品の自主回収情報を公表 (200728)

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■タイトル
米国FDAがアレルゲン (乳) 表示に不備がある製品の自主回収情報を公表 (200728)


■注意喚起および勧告内容
2020年7月24、25日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) がアレルゲン (乳) 表示に不備がある製品「"UpSpring Baby Iron + Immunity" dietary supplements」 「Iron Drops liquid Dietary Supplement and Iron Drops Sample liquid Dietary Supplement」(下記写真:米国FDAのウェブページより加工転載) の情報を公表。

製品名写真ロットNo.賞味期限
"UpSpring Baby Iron + Immunity" dietary supplements066912021年3月
Iron Drops liquid Dietary Supplement18491 BB
10592 BB
2021年1月
2020年10月
Iron Drops Sample liquid Dietary Supplement10592 BB2020年10月

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■解説
・"UpSpring Baby Iron + Immunity" dietary supplements
当該製品は2019年5月2日から2020年7月17日の間にインターネットや店頭にて販売されていたが、一部ロットの原材料に表示されていない乳が混入していたことが判明したため、業者によって自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。

・Iron Drops liquid Dietary Supplement and Iron Drops Sample liquid Dietary Supplement
当該製品は2019年5月1日から2020年7月22日の間にインターネットや店頭にて販売されていたが、一部ロットの原材料に表示されていない乳が混入していることが判明したため、業者によって自主回収が実施されている。「Iron Drops」は、4ヶ月の乳児から3歳までが使用対象の製品である。現在までに当該製品との因果関係が疑われるアレルギーの事例が1件報告されている。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2020年7月24、25日、英語)
「UpSpring LLC Issues Allergy Alert On Undeclared Milk In " UpSpring Baby Iron + Immunity"」
「Wellements LLC Issues Allergy Alert On Undeclared Milk Allergen In Two Lots Of Iron Drops And Iron Drops Sample」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」

その他の注意喚起情報→「被害関連情報」
健康食品に関する情報一覧→「最新ニュース」


<国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所>



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