シンガポールHSAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (200325)

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海外/注意

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■タイトル
シンガポールHSAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (200325)


■注意喚起および勧告内容
2020年3月24日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む3製品 (下記写真:シンガポールHSAウェブページより加工転載) に注意喚起。シンガポールHSAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。


製品名写真検出された成分
Kopi Jantan Ali Maccaシルデナフィル
Kopi Panggung AL-Ambiak
Natural Herbs Coffee
デスメチルカルボデナフィル
Berry Jaga Chewable Candyタダラフィル

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■解説
性機能改善などを標榜して店舗やインターネットで販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分のシルデナフィル、デスメチルカルボデナフィル、タダラフィルが検出された。この内、「Berry Jaga Chewable Candy」には、タダラフィルがED治療に処方される1日用量の10倍含まれていることが判明した。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。シンガポールHSAは、すべての販売、卸売業者に対し当該製品の販売停止を命じた。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
シンガポールHSAウェブページ (2020年3月24日更新、英語) →「HSA Alert: ‘Kopi Jantan Ali Macca’, ‘Kopi Panggung Al-Ambiak Natural Herbs Coffee’ and ‘Berry Jaga Chewable Candy’ Found to Contain Potent Erectile Dysfunction Medicines」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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