カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (200110)

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海外/注意

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■タイトル
カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 (200110)

■注意喚起および勧告内容
2020年1月9日、カナダ保健省 (Health Canada) が店舗から押収した未承認の47製品 (下記に一部掲載:写真はカナダ保健省ウェブページより加工転載) に対する注意喚起情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。一部製品の転載のため、詳しくはカナダ保健省ウェブページ(2020年1月9日更新、英語)をご覧下さい。

製品名写真関連成分
Gold Lion Gold Label 3000mgヒドロキシチオホモシルデナフィル
Jaguar 30000タダラフィル
MV7 Days Power Gummy

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■解説
性機能改善やpoppers (嗜好品) 、ワークアウトサプリメントを標榜して店舗で販売されていた当該製品は、分析の結果、医薬品成分が混入していた (上記一覧) または医薬品成分が表示されていた、過去に違反製品として摘発された製品と類似していたため、カナダ保健省により押収された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、当該製品と同名または類似した製品において、過去にも医薬品成分の混入や表示のため注意喚起が出されている。
このうち、亜硝酸エステルを含む製品 (俗にpoppersと称される) は、レザークリーナーや芳香剤の名目で販売されているが、実際には嗜好品として吸入または経口摂取されていることがある。摂取量や頻度、使用者の体調により、死を含む重篤な症状を引き起こす可能性がある。
カナダでは、販売が許可された健康製品(Health Products)には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN))やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

タダラフィル (tadalafil)
日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2020年1月9日更新、英語) →「Unauthorized products may pose serious health risks」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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