米国FDAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (191218)

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■タイトル
米国FDAが医薬品成分 (タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (191218)

■注意喚起および勧告内容
2019年12月17日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (タダラフィル) を含む4製品 (下記の一覧参照:写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。

製品名写真
Bull Platinum 30000
Stallion Platinum 30000
Rhino 7 Platinum 30000
Panther Platinum 30000

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■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善を謳い、インターネットや店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるタダラフィルが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、全ロットを対象に業者 (Motto International Corp.) による自主回収が行われている。

■関連成分
タダラフィル (tadalafil)

日本では医薬品 (販売名:シアリス錠) の有効成分として承認。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛や消化不良。更には心臓疾患のある人では心臓麻痺や心臓突然死、狭心症、心臓発作などの重篤な症状を起こす可能性もある。
タダラフィルを成分とする医薬品は、狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げる可能性があるため併用しないよう警告。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2019年12月17日、英語)
「Public Notification: SUPER Platinum 30000 BULL contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: SUPER Platinum 30000 STALLION contains hidden drug ingredients」
「Public Notification: SUPER Platinum 30000 RHINO 7 contains hidden drug ingredient」
「Public Notification: SUPER Platinum 30000 PANTHER contains hidden drug ingredient」
「Motto International Corp. Issues Voluntary Recall of Bull Platinum 30000, Stallion Platinum 30000, Rhino 7 Platinum 30000, and Panther Platinum 30000, Due to Presence of Undeclared Tadalafil」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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