シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミン) などを含む製品に注意喚起 (191202)

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■タイトル
シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミン) などを含む製品に注意喚起 (191202)

■注意喚起および勧告内容
2019年11月29日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (シブトラミン) などを含む3製品 (下記写真:シンガポールHSAウェブページより加工転載) に注意喚起。当該製品との因果関係が疑われる健康被害が報告されている。

製品名写真検出された成分
Milan LATTEシブトラミン
CHOCO LOSE FOR FITNESSシブトラミン
VALENTUS SlimROAST OPTIMUM Dark Roast Coffeeフェネチルアミン

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■解説
ソーシャルメディアなどインターネットを介して販売されていた当該製品との関連が疑われる健康被害が1件ずつ報告され、検査したところ医薬品成分が検出された。
・男性1名が、「Milan LATTE」を摂取したところ (摂取量不明) 、急激な食欲低下を経験した。
・1名が、「CHOCO LOSE FOR FITNESS」を摂取したところ、息切れ、動悸を生じた。
・1名が、「VALENTUS SlimROAST OPTIMUM Dark Roast Coffee」を摂取したところ、めまい、吐き気を生じた。
なお、「Milan LATTE」は、便秘改善、がん細胞の増殖抑制、コレステロール値の低下など、「CHOCO LOSE FOR FITNESS」は脂肪燃焼、「VALENTUS SlimROAST OPTIMUM Dark Roast Coffee」は脂肪燃焼、血流改善を謳って販売されていた。

■関連成分
シブトラミン (sibutramine)

シブトラミンは、1997年に肥満抑制薬としてアメリカFDAの許可を受けたが、日本では未承認。副作用として血圧上昇および心拍数増加などが報告され、心臓病の方は服用を避けたほうがよいとされている。アメリカ国内ではFDAの許可後、2003年8月までに54例の死亡事例 (うち30例は心血管が原因) が報告された。2005年8月、FDAはシブトラミンの使用停止に関する消費者団体の請願書に対し、シブトラミンの使用に細心の注意を呼びかけ、その安全性を監視することにより、引き続き医薬品として承認していくことを公表した。しかし、心血管疾患歴のある患者では心血管疾患再発リスクが高くなるという欧州で実施されたSCOUT試験 (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial) の結果をうけ、2010年10月、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドでメーカーによる任意回収が決定。開発したメーカーはすでに販売・流通を中止している。2010年11月、インド医薬品規制当局 (Drugs Controller General of India、DCGI) も販売を禁止した。

■関連情報
シンガポールHSAウェブページ (2019年11月29日、英語) →「HSA Alert: Three Products Found to Contain Undeclared Potent Ingredients, Including a Banned Substance」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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