カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品の自主回収情報を公表 (191009)

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■タイトル
カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品の自主回収情報を公表 (191009)

■注意喚起および勧告内容
2019年10月4日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (シルデナフィル) を含む製品「Passion Fem; Natura-One Passion Fem」 (NPN 80087293) の自主回収情報を公表。

■解説
当該製品はアシュワガンダ、マカ、ユビキノンを含む健康製品として販売されていたが、ロット No.210918PFに医薬品成分であるシルデナフィルが含まれているため、業者 (Pharm Canada Inc.) による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

■関連情報
カナダ保健省ウェブページ (2019年10月4日、英語)
「Passion Fem; Natura-One Passion Fem (2019-10-04)」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」

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